Lipum är på väg in i ett nytt kliniskt skede med SOL-116, en antikropp som hämmar enzymet BSSL, vilket i flera oberoende studier kopplats till de inflammatoriska processer som driver reumatoid artrit. Forskning vid Umeå universitet har visat hur BSSL, som tidigare förknippats med fettspjälkning, också spelar en central roll i kronisk inflammation. Genom att blockera BSSL vill Lipum dämpa de signalvägar som ligger bakom sjukdomsaktivitet och vävnadsskada vid RA.
Prekliniska och kliniska data visar en tydlig koppling mellan BSSL-nivåer och sjukdomsaktivitet samt att SOL-116 är säker och effektivt sänker BSSL. Det ger en solid mekanistisk grund inför fas II – där nästa steg är att undersöka om denna biologiska effekt även kan översättas till klinisk symtomlindring.
I detta skede blir Fleries förslag om en fusion en viktig del av planeringen inför fas II, särskilt vad gäller finansieringen av det kliniska programmet.
Fusionen ska säkra kapital och långsiktigt ägande
Bakgrunden till fusionen är behovet av långsiktig finansiering inför fas II-programmet. Lipum behöver resurser för CRO-avtal, läkemedelstillverkning och regulatoriska processer, och Flerie – som redan äger majoriteten via Flerie Invest – bedömer att bolaget bättre kan utvecklas i en privat miljö. Genom att absorbera Lipum och placera verksamheten i ett nytt dotterbolag vill man skapa en stabil struktur för att ta SOL-116 vidare mot proof-of-concept.
De lån och konvertibelskulder som Lipum tagit upp från Flerie Invest och två andra huvudägare ska kvittas mot aktier inför registreringen, vilket stärker det egna kapitalet och minskar den finansiella osäkerheten inför fas II.
Premie till aktieägarna och smidig övergång till Flerie-strukturen
Fusionsvederlaget innebär att 2,4421 aktier i Lipum ger rätt till en ny stamaktie i Flerie. Beräkningen motsvarar en värdering av Lipum till cirka 15,94 kronor per aktie, vilket innebär en premie på omkring 40 procent mot den genomsnittliga volymviktade kursen de senaste tio handelsdagarna. Efter fullföljandet väntas tidigare Lipum-ägare tillsammans äga ungefär 4,6 procent av Flerie.
Inga större förändringar i någon av verksamheterna är planerade. Lipum fortsätter sitt utvecklingsarbete, men gör det som ett privat portföljbolag där Fleries internationella nätverk av investerare inom onoterad life science blir en aktiv del av den fortsatta finansieringsstrategin.
Stärkt vetenskaplig grund inför fas II
Parallellt har Lipum presenterat nya topline-data från samarbetet med Linköpings universitet, där blodprov från över 250 individer analyserats. Resultaten visar att patienter med tidig RA har markant högre BSSL-nivåer än friska kontroller och att nivåerna korrelerar med både sjukdomsaktivitet och etablerade inflammationsmått. Dessa data kompletterar fas I-resultaten och ger ytterligare stöd för att BSSL är ett relevant mål för modulering av inflammation vid RA.
Fas II-studien planeras att inledas under 2026. Tillverkning av studieläkemedel sker i samarbete med NorthX Biologics, och Lipum förbereder möten med Läkemedelsverket inför prövningsansökan. Samtidigt driver bolaget prekliniska samarbeten med Linköpings universitet och Karolinska Institutet, för att kartlägga BSSL:s roll i andra inflammatoriska tillstånd — något som kan bredda den framtida indikationspotentialen.
Tydlig tidplan – och fortsatt fokus på SOL-116
Fusionsdokumentet väntas publiceras i början av december 2025, följt av extra bolagsstämmor i Flerie och Lipum den 29 december. Lipums styrelse ser fusionsvederlaget som skäligt och rekommenderar enhälligt aktieägarna att rösta för förslaget vid den kommande extrastämman.
Ifall fusionen röstas igenom väntas sista handelsdag i Lipum-aktien infalla två dagar före den planerade registreringen hos Bolagsverket i slutet av första kvartalet 2026, och handel i de nyemitterade Flerie-aktierna inleds två dagar efter.
När fusionen är genomförd fortsätter Lipum utvecklingen av SOL-116 inom Fleries struktur. Målsättningen är att genomföra en statistiskt robust fas II-studie i RA-patienter och nå klinisk proof-of-concept som bekräftar både säkerhet och terapeutisk potential.
—Om vi inte gör detta, skulle Lipum trampa vatten och inte kunna öka tempot. Generellt när vi trampar vatten, betyder det att vi blir omkörda av andra biotechbolag i USA och Kina. På Flerie gör vi det som krävs för att svenska och europeiska innovationer ska bli konkurrenskraftiga och tempot måste höjas. Vi måste våga mer i Sverige! – Ted Fjällman
Vd kommenterar
BioStock bad Fleries vd Ted Fjällman kommentera skälen till fusionen, de kliniska förutsättningarna för SOL-116 och hur Lipum ska utvecklas inom Flerie-koncernen.
Resultaten från fas I-studien och nya BSSL-data från Linköpings universitet ger en tydlig vetenskaplig grund för SOL-116. Hur har dessa data påverkat ert beslut att gå vidare med en fusion?
– Vi ser att anti-BSSL-antikroppen SOL-116 har en unik verkningsmekanism med en stor och nu delvis beprövad potential, som du säger. Trots att det alltid finns risker när man testar något helt nytt och banbrytande, så kan nästa kliniska fas ge effektdata på gedigen statistisk grund. Fleries affärsmodell baseras på att banbrytande innovationer kan ge stor avkastning, så det är självklart att detta projekt är värt att satsa på trots risken – speciellt med tanke på hur stor reumatoid artrit är som sjukdom i världen och att det finns ett stort behov eftersom många patienter inte svarar på befintliga behandlingar eller behandlingarnas effekt minskas med tid.
Flerie har under flera år stöttat Lipum med kapital och expertis, inklusive bryggfinansiering i ett utmanande marknadsläge. Varför bedömer du att en fusion är en bättre lösning än fortsatta publika kapitalresningar?
– De större ägarna i Lipum är överens om att detta är den bästa vägen framåt, efter att ha testat andra möjligheter. Som du säger har Flerie historiskt stöttat mycket mer än andra, och vi bedömer nu att Lipum har bättre chanser att fortsätta som privat bolag. Lån kvittas mot aktier, det finns en plan för fas2-finansieringen i privat miljö och Ola och team kan sedan fokusera på det viktigaste, nämligen att genomföra studien som kommer att ge effektdata. Vi och de andra ägarna bedömde att vi i en noterad miljö inte hade kunnat ta in de pengar som behövs för fas 2-studien.
Hur ser du på utvecklingsplanen och hur förändras arbetssättet i praktiken om Lipum blir ett privat portföljbolag inom Flerie Invest?
– Lipums Chief Medical Officer Peter Hovstadius har erfarenhet från både stora bolag, som Novartis, och mindre biotech. Han och teamet har en mycket välgenomtänkt klinisk och regulatorisk plan. Vi tycker teamet gör ett bra jobb och vi vill se till att de kan jobba på – dvs. i praktiken inga förändringar i arbetssättet förutom att det blir mindre administration när Lipum inte längre är ett publikt bolag.
Ett centralt argument är tillgången till Fleries internationella nätverk av investerare som fokuserar på onoterade life science-bolag. Hur kan detta nätverk stärka Lipums möjligheter att ta SOL-116 genom fas II?
– Vi känner de flesta seriösa VC-bolagen. Jag är just denna vecka i London för Jefferies-konferensen där vi träffar gamla och nya medfinansierare. Allmänheten kanske inte vet att VC-bolag som reser fonder i en klassisk LP-GP-struktur oftast inte kan eller t.o.m. inte får investera i noterad miljö. De institutionella investerare som investerar publikt ger sig oftast inte in i tidiga produktutvecklingsstadier. Vi på Flerie fyller en funktion med vår egen aktie där större institutionella investerare vill ha tillgång till en diversifierad life science portfölj (både produktutvecklingsbolag samt kommersiellt aktiva bolag som vi har i vår portfölj) men individuella bolag är för små att ge sig in på för dem. Dvs. Lipums innovationsprogram passar bättre in i Fleries diversifierade portfölj som privatbolag och samtidigt kan VC-bolag som inte vill/kan äga Fleries aktie välja att medfinansiera Lipum som privat portföljbolag om vi så vill. Det är en win-win-win, speciellt när vi i framtiden får effektdata från Lipum och gör exits från Fleries portfölj.
Lipums aktieägare går från att äga ett renodlat utvecklingsbolag till att bli minoritetsägare i en bredare portfölj. Hur vill du beskriva värdeerbjudandet för dem på längre sikt?
– De större ägarna i Lipum har uttryckt deras intresse för just det. Man förblir ju exponerad mot Lipum, men också många fler banbrytande innovationsbolag samt ungefär en femtedel kommersiellt aktiva bolag som inte längre har klinisk risk. Värdeerbjudandet på lång sikt är alltså säkrare med Flerie. Är man inte själv specialiserad life science-investerare, så borde man känna sig tryggare med Flerie-aktien. Igen, jag tror Flerie fyller en mycket viktig och efterfrågad funktion i marknaden när det gäller komplicerade biotech- och pharmabolag, som kräver specialistkunskap att både utvärdera och för att aktivt hjälpa bygga som vi gör genom våra styrelseplatser tillsammans med våra medfinansiärer.
Ni betonar att fusionen inte innebär några större förändringar för personal eller organisation. Vilka faktorer ser du som viktigast för att bibehålla tempo och kvalitet i projektet under övergångsperioden?
– Vi har gjort denna process med Bonsai Biotherapeutics (f.d Toleranzia). Det var nog första gången jag vet som någon har gjort en sådant manöver och det gick smidigt. Vi vet alltså vad som krävs och är inte oroliga för att bibehålla tempot. Tvärtom, om vi inte gör detta, skulle Lipum trampa vatten och inte kunna öka tempot. Generellt när vi trampar vatten, betyder det att vi blir omkörda av andra biotechbolag i USA och Kina. På Flerie gör vi det som krävs för att svenska och europeiska innovationer ska bli konkurrenskraftiga och tempot måste höjas. Vi måste våga mer i Sverige!
Om du blickar framåt mot 2026–2027, vilka milstolpar kopplade till SOL-116 anser du vara mest värdeskapande om fusionen genomförs enligt plan?
– Enkelt. Kliniska effektdata. Det kommer dock inte komma redan under 2026. Jag låter Lipums vd Ola Sandborgh kommentera framtida planer när vi har genomfört detta. Tack för bra frågor!
