Alligator Bioscience stärker positionerna efter en händelserik höst 2025

Under hösten har Alligator levererat en rad milstolpar som bekräftar mitazalimabs kliniska potential inom spridd bukspottkörtelcancer – ett sjukdomsområde med stort medicinskt behov.

I september presenterade bolaget de slutgiltiga resultaten efter 30 månader från fas II-studien OPTIMIZE-1. Data visade varaktig respons och uppmuntrande långtidsöverlevnad för patienter som behandlats med mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX, vilket stärker kandidaten som en lovande behandling i första linjen. Kort därefter publicerades en djupgående biomarköranalys från samma studie, som gav mekanistiska bevis på stark immunaktivering – ett kännetecken för effektiv CD40-agonism.

Medvinden höll i sig och i början av december publicerades fas I-studien REACtiVe-2. Den visade på mitazalimabs förmåga att utlösa ett systemiskt immunsvar även hos tungt förbehandlade patienter med spridd bukspottkörtelcancer när det kombinerades med ett dendritcellsvaccin. Ytterligare stödjande data presenterades under ESMO-kongressen 2025 (European Society for Medical Oncology), vilket underströk programmets vetenskapliga grund. Nya prekliniska och cellulära data för mitazalimab och ATOR-4066, som presenterades vid SITC:s 40:e årsmöte (Society for Immunotherapy of Cancer), bekräftade dessutom mångsidigheten och potentialen i bolagets immunoterapiplattformar.

Anslag stöttar fas II/III-studie

Dessutom meddelade Alligator att man beviljats ett anslag för att stödja en prövarinitierad randomiserad fas II/III-studie av mitazalimab inom gallvägscancer. Studien kommer att ledas av akademiska forskare i Frankrike och den första patienten väntas inkluderas under andra kvartalet 2026. Studien ska inledningsvis omfatta 112 patienter på flera kliniker och utvärdera mitazalimab i kombination med kemoterapin FOLFOX.

Pipeline-expansion stöds av stärkt IP

Utöver mitazalimabs huvudindikation inom bukspottkörtelcancer fortsatte Alligator att stärka sin långsiktiga utvecklingskapacitet. Under hösten beviljades bolaget ett amerikanskt patent för ATOR-4066 – nästa generations bispecifika antikropp – vilket stärker det immateriella rättsskyddet och ökar valmöjligheterna för framtida samarbeten. Under perioden publicerades även prekliniska data för ATOR-4066 som visade lovande tumörinriktad aktivitet i laboratoriemodeller.

Företrädesemission stärker kassan inför strategiska milstolpar

En nyckelhändelse för Alligator i höst var lanseringen av en ny företrädesemission, utformad för att stärka bolagets finansiella grund när mitazalimab närmar sig registreringsgrundande utveckling. Transaktionen, som godkändes av aktieägarna i slutet av november, syftar till att ta in cirka 123 Mkr före kostnader – kapital som är avsett att stödja den pågående partnerprocessen för mitazalimab och ge flexibilitet i verksamheten. Emissionen omfattas av teckningsförbindelser och garantiåtaganden på upp till cirka 64 procent.

Enligt erbjudandets struktur erhåller befintliga aktieägare sju uniträtter per aktie, där varje uniträtt ger rätt att teckna en unit. Varje unit består av två nya stamaktier och en teckningsoption av serie TO 14, med en teckningskurs på 0,40 kronor per unit. Teckningsoptionerna av serie TO 14 kan lösas in i mars 2026 och kan vid fullt utnyttjande tillföra ytterligare 61–77 Mkr.

Positionerade för ett avgörande 2026

Sammantaget – stärkt vetenskaplig bevisning, utökad klinisk validering, stärkt patentskydd, breddat indikationsområde och en säkrad finansiell bas – framstår Alligator som väl positionerat inför 2026. Bolaget fortsätter att fokusera på att förbereda mitazalimab för registreringsgrundande studier, driva partnerdiskussioner framåt och upprätthålla finansiell disciplin.

För att få ytterligare inblick i bolagets förväntningar har BioStock talat med vd Søren Bregenholt och finanschef Johan Giléus.

Frågor till vd Søren Bregenholt

With the 30-month OPTIMIZE-1 data, recent publications and the newly announced biliary tract cancer trial, what is the status in your search for a partner?

– As you are well aware outlicensing can be a lengthy process, and we are still discussing with several potential partners. The continued progress across the mitazalimab programme has strengthened the overall value proposition of the program, which is also reflected in the partnering dialogues. Our primary objective remains to secure a partner who can take mitazalimab into registrational development and, ultimately, to the patients who need better treatment options.

The autumn brought strong scientific output, including publications and data presented at ESMO. How do these achievements influence your ongoing partnership discussions?

– Correct, these new datasets add further confidence in mitazalimab’s mechanism of action and clinical potential, which is also reflected in our dialogues with leading clinicians about testing mitazalimab in new clinical settings and indications beyond pancreatic cancer. Also, the growing body of evidence helps reduce development risk and clarify the path toward phase III. Taken together, the scientific progress supports more mature and constructive discussions with potential partners.

You have previously described mitazalimab as a potential blockbuster. After this autumn’s developments, how do you assess the commercial opportunity in metastatic pancreatic cancer and the potential to expand into other gastrointestinal indications?

– We continue to see significant commercial potential for mitazalimab. Pancreatic cancer remains an area with very few treatment options, and an increasing incidence rate, which will make it the second most deadly cancer by the end of the decade. We have evidence that mitazalimab provide meaningful clinical benefits to patients with pancreatic cancer. Confiming this data in the upcoming phase III study would likely establish mitazalimab as a backbone therapy in first-line pancreatic cancer, with additional opportunities in other gastrointestinal tumours further expanding the long-term value.

Frågor till finanschef Johan Giléus

The rights issue seeks to raise SEK 123 million, with a further SEK 61-77 million possible through TO14 warrants. How will the money be used?

– The funds will cover running costs for a focused organisation to support the ongoing partnering process for mitazalimab and provide general corporate flexibility. In addition, we will repay the remaining loan from Fenja Capital in two installments.

How does this financing align with Alligator’s expected cash needs heading into 2026?

– The initial capital raise at full subscription will take us into the third quarter of 2026 in accordance with Alligator’s business plan and strategy, including final repayment to Fenja Capital. Considering maximum outcome in TO 14 we will have a runway to second half of 2027, which will significantly increase our financial maneuverability.

Given the challenging capital market environment, how do you balance the need for financial discipline with the preparations required for a large phase III programme?

– We believe we have a sufficient core organisation to execute a phase III study, albeit certain limited additional Alligator resources will be required, with maintained financial discipline. A global CRO will add significant resources to the phase III program, at coordinating level and at country/site level.

What are Alligator’s key financial priorities for the coming year, and under what conditions might further financing be required?

– Our top priority is to start phase III together with a partner. A licensing agreement can come in many different shapes and forms and it can not be ruled out that Alligator will provide some financing and consequently retain part of the financial upside outside the terms of a licensing agreement.