Curasight finansierat för att nå viktiga kliniska milstolpar

Curasight positionerar sig i centrum av ett skifte som just nu omformar onkologin: transformationen från generella till individanpassade behandlingar. Genom att utnyttja sin egenutvecklade plattform riktad mot uPAR-receptorn, en biomarkör som uttrycks i majoriteten av solida tumörer, siktar bolaget på att erbjuda individanpassad precisionsmedicin på en marknad som i allt högre grad efterfrågar det.

Leder genom innovation i den teranostiska revolutionen

Även om termen ”teranostik” – en kombination av terapi och diagnostik – myntades redan 1998, har konceptet historiskt sett varit begränsat till medicinska nischområden. Idag har dock landskapet förändrats. Ny teknik har gjort det möjligt att tillämpa detta koncept på ett brett spektrum av aggressiva cancerformer, vilket positionerar teranostiken i frontlinjen av den onkologiska utvecklingen.

Den medicinska och ekonomiska logiken är tydlig: genom att använda molekylär information för att välja ut endast de patienter som mest sannolikt kommer att dra nytta av en specifik behandling, kan sjukvårdssystem undvika ineffektiva behandlingar och minska biverkningar på ett kostnadseffektivt sätt.

De snabba framstegen för Novartis prostatacancerläkemedel Pluvicto visade att detta tillvägagångssätt inte bara är vetenskapligt elegant, utan också kommersiellt gångbart. Detta har utlöst en ökad aktivitet bland industrijättarna, där stora läkemedelsbolag nu säkrar sina positioner genom betydande förvärv. Bristol Myers Squibb, Eli Lilly och AstraZeneca har alla gjort stora affärer inom området.

Genom att hålla fast vid den grundläggande teranostiska principen ”what you see is what you treat”, tillämpar Curasight denna filosofi för att vidareutveckla sina två nyckeltillgångar: uTRACE® för diagnostik och uTREAT® för målsökande radionuklidterapi.

Finansiering av den kliniska utvecklingen

För att säkerställa den fortsatta driften mot sina kliniska mål har Curasight säkrat cirka 16,4 miljoner DKK via en riktad nyemission. Emissionen tecknades av nordiska och internationella institutionella investerare, vilket breddar aktieägarbasen.

Denna kapitalinjektion kom efter en mycket produktiv period präglad av betydande operativa framsteg. Bland de nyligen uppnådda framstegen utmärker sig EMA:s godkännande att påbörja fas I-studien med uTREAT i augusti, följt av patientrekryteringen som inleddes i november. Samtidigt fick diagnostikdelen full fart då alla nio europeiska siter för fas II-studien med uTRACE inom prostatacancer nu aktivt rekryterar patienter. Dessutom stärkte bolaget sin kommersiella position genom att säkra ett nytt amerikanskt patent, vilket förlänger IP-skyddet för uTRACE-plattformen till 2035.

Strategiskt finansiellt upplägg

För att komplettera kapitaltillskottet har Curasight ingått ett avtal om en lånefacilitet med Fenja Capital II A/S. Sammantaget ger detta en total finansieringslösning som säkrar verksamheten fram till slutet av 2026.

Strukturen är utformad för att minimera utspädning samtidigt som flexibiliteten maximeras. En första tranch på 25 miljoner DKK (strukturerad som ett konvertibelt lån) är tillgänglig omedelbart efter aktieägarnas godkännande, medan en andra tranch på 15 miljoner DKK står redo för Q2 2026 vid behov.

Siktar på världens största marknad

Med säkrad finansieringen kan Curasight rikta sin fulla uppmärksamhet mot det operativa arbetet. Kapitalet är direkt öronmärkt för att slutföra fas I-studien med uTREAT inom hjärncancer och färdigställa fas II-studien med uTRACE inom prostatacancer. Finansieringen stödjer också förberedelserna för en fas III-studie med uTRACE tillsammans med den globala partnern Curium.

Kanske mest betydelsefullt i sammanhanget är att kapitalet stödjer ett strategiskt språng över Atlanten: inlämnandet av en Investigational New Drug (IND)-ansökan till FDA. Detta är en direkt återspegling av Curasights ambition att utvecklas från en europeisk innovatör till en global aktör genom att öppna dörren för kliniska prövningar på den amerikanska marknaden.

VD kommenterar vägen framåt

BioStock kontaktade VD Ulrich Krasilnikoff för att diskutera de strategiska konsekvenserna av kapitalanskaffningen och den kommande expansionen till USA.

Ulrich, you now have secured an extended runway. Strategically, what does this specific timeframe allow you to achieve in terms of value creation?

– The fundraise gives us the ability to fully concentrate on delivering on our operational strategy. With the initiation of the uTREAT Phase I study in brain cancer we have achieved our stated goal of parallel development of both our treatment uTREAT and diagnostic uTRACE platforms in parallel. We look forward to moving both these clinical programs forward and building further by preparing for a pivotal trial with uTRACE in prostate cancer and broadening our uTRACE clinical program to include patients in the US.

You have chosen a hybrid financing model with both a directed issue and a convertible loan. Why was this structure preferred over a traditional rights issue?

– By doing this kind of transaction with a mix of equity and a convertible loan we were able to bring in new shareholders in a relatively rapid process whilst reducing the risk of dilution of existing shareholders.

Looking back at the recent months, you achieved several milestones including EMA approval, full site activation, and new US patents. How does this recent operational momentum set the stage for 2026?

– The milestones achieved recently showed we are able to deliver on our stated goals and we are now well set for an exciting year with important catalysts. We are now in parallel development of both our uTREAT and uTRACE platforms and we are able to keep momentum on these clinical programs and plan to build towards further regulatory milestones such as a start of a pivotal trial in prostate cancer with uTRACE and broadening of the clinical development program into the meaningful US market.

One of your key goals is an FDA IND application for uTREAT. Why is it critical for Curasight to enter the US regulatory environment at this stage, and how does it change your commercial potential?

– The US market is important for any drug development company and in order to be able to eventually launch a product in the US we need to collect data from patients in the US. Therefore to make sure we have a global clinical development program, it is important for us to investigate our uTREAT platform in patients in the US.