Det danska teranostikbolaget Curasight arbetar efter en tvåfrontsstrategi inom cancervård: plattformen uTRACE för diagnostik och uTREAT för terapi. Båda riktar in sig på uPAR-receptorn, en biomarkör som ofta är överuttryckt i aggressiv cancer.
Medan den diagnostiska grenen uTRACE redan nått långt i den kliniska utvecklingen – för närvarande pågår en fas II-studie inom prostatacancer inom ramen för ett partnerskap med Curium Inc – har den terapeutiska grenen förberett sig för sin kliniska debut. Denna debut är nu ett faktum i och med doseringen av den första patienten i fas I-studien för aggressiv hjärncancer.
Terapeutisk gren i klinisk fas
Den framgångsrika doseringen markerar ett avgörande steg för Curasight. Genom att ta uTREAT in i klinisk fas har bolaget officiellt validerat sin operativa förmåga att driva kliniska prövningar för både sina diagnostiska och terapeutiska kandidater parallellt.
Enligt bolaget rapporterades inga säkerhetsproblem efter den inledande doseringen. Detta är ett kritiskt första steg i fas I-studien, som primärt är utformad för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet för uTREAT som en målsökande radionuklidterapi. Studiedesignen har utformats baserat på tidigare forskning och kliniska studier med uTRACE, samt genom diskussioner kring studieprotokollet med ledande experter på området.
Adresserar ett stort medicinskt behov inom hjärncancer
Valet av indikation för denna ”first-in-human”-studie – höggradiga gliom (WHO grad 3 eller 4) – speglar bolagets ambition att ta sig an några av de mest utmanande områdena inom onkologi. Glioblastom är den mest aggressiva formen av primär hjärncancer i denna kategori. Av de cirka 65 000 patienter som årligen diagnostiseras med primära hjärntumörer i USA och EU, drabbas fler än 30 000 av just glioblastom.
Prognosen för dessa patienter är i dagsläget dyster; cirka 50 procent av patienterna avlider inom 14 månader och femårsöverlevnaden ligger endast runt 5 procent. Standardbehandlingen innefattar vanligtvis extern strålning, vilket kan skada frisk hjärnvävnad. Curasights mål är att uTREAT ska erbjuda ett mer precist alternativ genom att leverera strålning direkt till tumörcellerna. Detta kan potentiellt ersätta eller minska behovet av extern strålning och därmed reducera biverkningarna.
Säkrad finansiering för den kliniska färdplanen
Inledandet av uTREAT-studien vilar på en stabil finansiell grund. Curasight säkrade nyligen ett finansieringspaket bestående av en riktad nyemission och en lånefacilitet, vilket förlänger bolagets finansiella uthållighet till slutet av 2026.
Enligt Curasight är detta kapital öronmärkt för att finansiera slutförandet av fas I-studien med uTREAT inom hjärncancer samt fas II-studien med uTRACE inom prostatacancer. Vidare stödjer finansieringen bolagets strategiska ambition att bredda utvecklingsprogrammet för hjärncancer till att omfatta den amerikanska marknaden, där förberedelser för en IND-ansökan (Investigational New Drug) till FDA pågår.
Q&A med vd
BioStock kontaktade vd Ulrich Krasilnikoff för att få hans kommentarer kring den framgångsrika studiestarten och vad den innebär för Curasights position i det radiofarmaceutiska landskapet.
Ulrich, you have now dosed the first patient with uTREAT. How would you define the significance of this specific milestone for the company’s broader strategy?
– This is an important milestone for Curasight as we have delivered on our objective for parallel development of both our uTREAT treatment platform and our diagnostic uTRACE platform. Today’s news is a first step in realizing our theranostic approach using our platforms which we believe provide the potential for more accurate diagnosis and more targeted and gentle treatment.
Glioblastoma is a notoriously difficult indication with a high unmet medical need. Why is it important for Curasight to start here, and what are your hopes in terms of patient impact?
– Glioblastoma is a very aggressive cancer where there has been little progress in the treatment regime for the last decade. The fact that 94% of high-grade gliomas are uPAR-positive means that uTREAT has the potential to be relevant for almost all glioblastoma patients. Therefore, it makes sense for us to run our first clinical trial in this indication where we can test our hypothesis of using uPAR as a target for more precision treatment in an indication where there is an important unmet medical need.
With the trial now active and the first patient dosed safely, what are the immediate next steps you are looking forward to regarding the uTREAT program?
– The number of patients to be recruited into the phase 1 trial in brain cancer is relatively small so we anticipate completing recruitment in the first half of next year with an expectation of being able to announce interim data sometime early next year.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
