Efter sommarens kraftigt övertecknade företrädesemission (293,5 %) av units, som bolaget beskrev som en ”satsning på fetma”, går Pila Pharma nu från ord till handling. På fredagen meddelade bolaget att de planerade prekliniska studierna med kandidaten XEN-D0501 har inletts.
Syftet är att leverera proof-of-concept – bevis på att TRPV1-hämmaren XEN-D0501 har effekt på kroppsvikt. Resultaten från dessa studier kommer att spela en roll i bolagets partneringstrategi och avgöra nästa steg för kliniska studier inom indikationerna fetma och övervikt.
Testar i två modeller hos Gubra
Studierna genomförs i samarbete med det danska kontraktsforskningsföretaget (CRO) Gubra, som är specialiserat på metabola sjukdomar. Testerna utförs på två olika typer av råttmodeller för att ge en så heltäckande bild som möjligt:
- DIO-råttor (Diet-Induced Obesity): Normala råttor som har utvecklat fetma genom en kost med högt fettinnehåll.
- Zucker-råttor: Råttor med en genetisk mutation som får dem att spontant överäta och utveckla fetma även på en normal kost.
Expertvägledning ombord
För att säkerställa bästa möjliga vetenskapliga grund för sitt obesitasmaprogram har Pila Pharma också nyligen förstärkt sitt team. Bolaget knöt nyligen till sig professor Thomas Lutz, en välrenommerad expert inom metabol forskning och pankreashormonet amylin, till sitt vetenskapliga råd.
Professor Lutz djupa förståelse för fetmans patofysiologi och relaterade samsjukligheter, såsom typ 2-diabetes, kommer att vara ovärderlig när Pila Pharma navigerar i det komplexa landskapet av metabol läkemedelsutveckling. Du kan läsa mer om professor Lutz och hans syn på fetmamarknaden i vår senaste intervju här.
Siktar på massiv marknad med skalbart tablettalternativ
Insatserna är höga. Fetmamarknaden är en av läkemedelsindustrins snabbast växande sektorer. År 2030 förväntas den nå en omsättning på 100 miljarder USD per år och omfatta 2 miljarder människor. Injicerbara GLP-1-agonister dominerar för närvarande, men många patienter saknar fortfarande tillgång till dessa alternativ, och Pila Pharma ser en chans att fylla tomrummet med ett säkert och skalbart alternativ.
Genom att hämma TRPV1-receptorn hoppas bolaget kunna nedreglera neurogen inflammation, främja termogenes och påverka aptitregleringen på ett sätt som skiljer sig från, och potentiellt kompletterar, nuvarande behandlingar.
Förväntar resultat före inlösenperioden för TO2
Bolaget har tidigare genomfört två fas IIa-studier på överviktiga personer med typ 2-diabetes, så det finns erfarenhet av att utvärdera läkemedelskandidaten vid metabola tillstånd. Nästa steg är nu att få solida proof-of-concept-data från dessa första pågående prekliniska studier.
– It is very satisfying that the studies have now been initiated and in line with our communicated timelines to achieve results prior to our upcoming TO2 warrant strike period. We have a lot of prior clinical data on the safety and effects of XEN-D0501, and now we’re investigating the effects on obesity in relevant animal models. This will guide us on how to further progress the clinical development of XEN-D0501, kommenterar VD Gustav H. Gram.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
