Att synas på den globala arenan är en central del av strategin för life science-bolag som söker internationella samarbeten. För Alzinova handlar det om att kapitalisera på de lovande säkerhetsdata som genererats i fas Ib-programmet för vaccinkandidaten ALZ-101, samt den Fast Track-status som amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beviljade under slutet av förra året.
Arbetet med att presentera dessa framsteg inom Alzheimers sjukdom växlades upp för investerarmarknaden redan i mitten av januari under JP Morgan Annual Healthcare Conference i San Francisco.
Vetenskaplig validering från CTAD till AD/PD
Den kommersiella dragningskraften bygger dock i grunden på vetenskaplig validering. Fotfästet stärktes ytterligare under slutet av 2025 genom presentationen av fas Ib-data vid den ansedda Alzheimer-kongressen CTAD i San Diego. Till skillnad från dagens godkända antikroppsbehandlingar, som fokuserar på att rensa bort plack i hjärnan, riktar ALZ-101 in sig specifikt på de toxiska oligomererna. Datapresentationerna visade på en exceptionell säkerhetsprofil utan allvarliga hjärnsvullnader, så kallad ARIA, samtidigt som biomarkörer indikerade att den neurodegenerativa processen kan ha dämpats.
För att bygga vidare på detta vetenskapliga momentum stod även AD/PD i Köpenhamn på agendan under mars, en av världens främsta vetenskapliga kongresser med inriktning på Alzheimers och Parkinsons sjukdom. Närvaron på dessa renodlade forskningskonferenser syftar till att förankra mekanismen bakom ALZ-101 – en vetenskaplig acceptans som i nästa steg fungerar som nyckeln in till de kommersiella förhandlingsrummen.
En fas II-redo kandidat i partnerdialogerna
Den starka vetenskapliga grunden utgör fundamentet för Alzinovas globala affärsutvecklingsarbete. Redan i oktober 2025 inleddes uppväxlingen på den asiatiska marknaden när bolaget deltog på BioJapan i Yokohama, ett av regionens ledande partneringevenemang. Detta globala anslag togs sedan vidare in i vårens kalender, där partnerdialogerna nyligen stod i centrum under BIO-Europe Spring i Lissabon den 23 till 25 mars. Konferensen är Europas största partneringkonferenser för life science-industrin och en viktig arena för licensieringsdiskussioner.
Alzinovas strategi i samtalen är tydlig: att erbjuda en nyckelfärdig kandidat. Genom att driva GMP-uppskalningen i egen regi säkerställer bolaget att en framtida partner kan inleda fas II omedelbart. Att på detta sätt kapa partnerns startsträcka ger en stark förhandlingsfördel.
Q&A med vd
För BioStock berättar vd Tord Labuda om hur vårens och sommarens konferenser utgör viktiga pusselbitar på vägen mot ett undertecknat partneravtal.
Tord, vilka är de främsta insikter du tar med dig från vårens möten?
– Det tydligaste intrycket är att intresset för nästa generations lösningar inom Alzheimer har tagit ett rejält steg framåt. De första antikroppsbehandlingarna har visat att amyloid är en relevant måltavla – nu söker flera bolag aktivt efter projekt som kombinerar bättre säkerhet, enklare logistik och stark hälsoekonomi. Där passar ALZ 101 extremt bra in.
– En annan viktig insikt är hur väl våra nya data om naturligt förekommande antikroppar i friska äldre tas emot. De ger en intuitiv förklaring till hur vår aktiva immunisering kan efterlikna kroppens eget skydd mot toxiska oligomerer, vilket både kliniker och affärsutvecklare upplever som ett tydligt mervärde när de jämför olika pipeline projekt.
Hur mottas er vaccinations-metod och positiva data av investerare och potentiella partners?
– Responsen har varit mycket positiv – både vetenskapligt och kommersiellt. Partners uppskattar framför allt kombinationen av en exceptionellt gynnsam säkerhetsprofil utan behandlingsrelaterad ARIA, en robust och långvarig immunrespons i både plasma och cerebrospinalvätska samt positiva signaler i biomarkörer och kognition från fas Ib programmet.
– Vår vaccinationsmetod ses som ett naturligt nästa steg efter de första antikropparna: betydligt färre behandlingstillfällen per år, väsentligt lägre administrationskostnader och potential för tidigare och bredare behandling. De nya fynden kring naturligt förekommande antikroppar i gör mekanismen bakom ALZ 101 ännu lättare att förstå – och stärker förtroendet rejält i partnerdiskussionerna.
Hur har förhandlingspositionen i dialogerna på partneringkonferenser ändrats under det senaste året?
– Vår förhandlingsposition är tydligt starkare idag än för ett år sedan. Under 2025 har vi lagt fram fullständiga fas Ib data, fått Fast Track status och IND godkännande från FDA samt tagit konkreta steg mot en fas II start med färdig studiedesign och CRO på plats.
– Idag kan vi erbjuda en fas II redo kandidat där mycket av startsträckan redan är borttagen, inklusive GMP uppskalningen som vi driver själva. För en partner innebär det snabbare inträde i en värdeskapande studie med lägre utvecklingsrisk. Det märks tydligt i dialogerna – fokus har flyttats från “koncept och hypotes” till konkreta diskussioner om studiedesign och affärsupplägg.
Till sommaren väntar deltagande på BIO US i San Diego i juni och Alzheimer-kongressen AAIC i London i juli. Varför är just dessa två evenemang viktiga för er?
– BIO US är den största globala partneringplattformen för life science och ett nav för licensdiskussioner. De största – främst amerikanska – läkemedelsbolagen är vanligtvis starkare representerade där än på europeiska konferenser. Med en fas II redo kandidat blir det ett naturligt tillfälle att ta flera av våra pågående dialoger till nästa nivå och diskutera mer konkreta strukturer för ett framtida samarbete.
– AAIC i London är å andra sidan den viktigaste vetenskapliga kongressen inom Alzheimer. Där handlar det både om att förankra våra data och vår mekanism ytterligare i forskarsamhället och om att bygga ut vårt KOL nätverk. Den vetenskapliga acceptansen är en nyckel in i de kommersiella rummen – starkt stöd från ledande opinions bildare (Key opinion leaders) gör stor skillnad när stora bolag prioriterar mellan projekten i sina portföljer.
Slutligen, vad blir nästa logiska steg i de dialoger ni har initierat eller fördjupat under våren, med siktet inställt på att nå ett avtal under 2026?
– Under våren har vi gått från mer explorativa möten till konkreta diskussioner med ett antal större läkemedelsbolag. Nästa steg är att fördjupa just de dialoger där vi ser bäst strategisk passform – både vad gäller deras Alzheimer strategi, befintlig pipeline och erfarenhet inom fältet.
– I slutänden är det big pharma som väljer vilka projekt de går vidare med. Vår uppgift är att göra ALZ 101 till det mest attraktiva och lättvalda alternativet. Det gör vi genom att fortsätta bygga evidens, minska den operativa risken och vara extremt konkreta kring hur ett samarbete kan se ut – från fas II design och regulatorisk väg till möjliga strukturer för upfront , milstolps och royaltybetalningar.
– Parallellt levererar vi på vår egen plan med CMC uppskalning och förberedelser för fas II, så att vi står redo när rätt partner vill ta nästa steg. På så sätt maximerar vi både sannolikheten att nå ett avtal under 2026 och möjligheten att skapa långsiktigt värde för våra aktieägare.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
