Alzinova breddar portföljen – inleder diagnostiksamarbete med Amsterdam UMC

Alzinovas huvudfokus är att ta det terapeutiska vaccinet ALZ-101 in i kliniska fas II-studier. Samtidigt bygger hela bolagets plattform på en specifik insikt: att det är de toxiska oligomererna av amyloid-beta som är den drivande kraften bakom Alzheimers sjukdom.
Under utvecklingen av vaccinet har bolaget samlat in data som visar att friska äldre individer i högre utsträckning har naturligt förekommande, potentiellt skyddande antikroppar mot just dessa toxiska oligomerer, jämfört med patienter som har utvecklat Alzheimers. Det är denna biologi man nu vill översätta till ett konkret diagnostiskt verktyg.

I samarbete med ansedda Amsterdam University Medical Center (UMC) ska Alzinova vidareutveckla ett blodbaserat test för att mäta dessa specifika antikroppar. Projektet, som ryms inom bolagets befintliga budget, beräknas pågå i tre till fyra månader med initiala resultat förväntade under det tredje kvartalet 2026.

Ett hett diagnostikområde

Att diagnostisera Alzheimers sjukdom är i dag en mångmiljardmarknad globalt. Historiskt har vården varit hänvisad till kostsamma och resurskrävande metoder som PET-kameror och ryggvätskeprov. Marknaden är nu under snabb omvandling. Som Henrik Zetterberg, professor i neurokemi och medlem i Alzinovas vetenskapliga råd, nyligen konstaterade i en intervju med BioStock, står vården inför ett paradigmskifte där just blodtester förväntas förändra utredningarna i grunden.
Ett test som kan mäta sänkta nivåer av skyddande antikroppar skulle kunna fungera som en prognostisk biomarkör – ett verktyg för att identifiera individer med ökad risk att utveckla sjukdomen långt innan de faktiska symtomen uppträder.

Synergier med fas II-programmet

Det nya samarbetet sker fristående från den pågående kliniska utvecklingen av ALZ-101 samtidigt som den operativa planeringen inför fas II fortlöper enligt plan. Däremot skapar det diagnostiska spåret strategiska synergier.
Vid sidan av kortsiktiga intäktsmöjligheter är den långsiktiga visionen att göra testet till en behandlingsvägledande diagnostik (companion diagnostic) för ALZ-101. Att kunna hitta riskpatienter med ett blodprov och sätta in ett aktivt vaccin före symtomutbrott skapar en komplett och högintressant paketering – en helhetslösning som kan vässa Alzinovas förhandlingsposition i pågående partnerskapsdialoger.

Q&A med vd

För BioStock berättar vd Tord Labuda om samarbetet med Amsterdam UMC och hur diagnostikspåret utgör en viktig pusselbit i affärsutvecklingen på vägen mot ett partneravtal.

Varför är Amsterdam UMC rätt partner för att utveckla det här testet?

– Amsterdam UMC är en av Europas ledande akademiska miljöer inom neurodegenerativa sjukdomar och biomarkörer för Alzheimers. Vi har tidigare samarbetat och känner varandra väl. De har både den metodologiska kompetensen och tillgång till välkarakteriserade biobanker, vilket är avgörande när man vill gå från intressanta forskningsfynd till ett analysformat som håller för klinisk användning. För oss var det viktigt att välja en partner som kan arbeta snabbt men ändå med hög kvalitet, och där passar Amsterdam UMC väldigt väl in.

Andra blodtester är effektiva på att bekräfta pågående patologi. Ni väljer en helt annan väg där ni mäter kroppens eget försvar i form av skyddande antikroppar. Varför är det mer relevant att titta på bristen på försvar än att mäta de faktiska sjukdomsmarkörerna?

– Vi ser vårt test som ett komplement till dagens biomarkörer, inte som en konkurrent. De etablerade blodmarkörerna för tau och amyloid fångar att sjukdomsprocessen redan är i gång. Vårt fokus är i stället på kroppens eget försvar – de naturligt förekommande antikropparna som i våra data verkar vara högre hos friska äldre och lägre hos personer med Alzheimers. Om brist på detta försvar är kopplad till ökad risk kan vi potentiellt identifiera sårbara individer i ett mycket tidigare skede. För läkemedelsutveckling och framtida förebyggande behandlingar är det perspektivet minst lika viktigt som att mäta själva skadan.

Vilken är den affärsmässiga strategin för diagnostikspåret när ett analysformat väl är på plats?

– Strategin är att ta fram ett skalbart, industriellt gångbart analysformat och därefter vidareutveckla det mot marknad i nära samarbete med en större diagnostikaktör. Vår roll är att bidra med den oligomerspecifika teknologin och den kliniska förståelsen av sjukdomen, medan en partner står för plattform, industrialisering och global räckvidd. Den kommersiella modellen bygger typiskt på upfront-betalningar, milstolpsersättningar och löpande intäkter kopplade till testanvändning. På så sätt skapar vi ett nytt kommersiellt ben som är frikopplat från, men strategiskt kopplat till, vår läkemedelsutveckling.

Vilka specifika mål ska vara uppfyllda när samarbetet summeras om fyra månader?

– Vi har definierat ett par tydliga delmål. För det första ska vi ha ett optimerat analysformat som är robust nog att överföras till en industriell plattform. För det andra vill vi bekräfta den biologiska signalen i relevanta patient och kontrollmaterial, så att vi har en tydlig bild av testets potentiella prediktiva värde. Om vi når dit har vi en stark grund för nästa steg – att ta dialogerna med industripartners vidare in i konkret utveckling och kommersialisering.

Avslutningsvis – hur ser era potentiella partners på att kombinera ALZ-101 med ett companion diagnostic test?

– I första hand ser vi det här som ett möjligt diagnostiskt test för att identifiera Alzheimers sjukdom, på samma sätt som ALZ 101 utvecklas som en terapeutisk behandling. På längre sikt öppnar biologin för möjligheten att också använda testet mer prognostiskt – att hitta riskpatienter tidigare och i framtiden kunna behandla innan sjukdomen fullt ut har utvecklats.