Framsteg för Annexin Pharmaceuticals i NEXUS-studien – fem patienter behandlade

Studien fokuserar på de två allvarliga ögonsjukdomarna retinal venocklusion (RVO) och diabetesretinopati (DR). Båda tillstånden orsakas av störningar i näthinnans blodflöde och kan leda till betydande synnedsättning. Medan dagens standardbehandlingar främst inriktar sig på att dämpa symtom som svullnad, adresserar ANXV de bakomliggande kärlproblemen genom att försöka återställa cirkulationen.

Annexin befinner sig i ett skede där fokus ligger på att bevisa läkemedelskandidaten ANXV:s värde i människa. Under det senaste året har bolaget genomfört strategiska prioriteringar för att koncentrera resurserna där potentialen för ett licensavtal är som störst – specifikt inom de indikationer där behovet av nya behandlingsformer är som mest akut.

Lovande observationer och adaptiv design

Av de fem patienter som hittills genomgått behandling lider tre av RVO och två av DR. Tidigare under året meddelade bolaget att de första patienterna uppvisat snabba förbättringar gällande kapillärtäthet och blodflöde i näthinnan redan 30 dagar efter avslutad behandling. En viktig aspekt är att inga säkerhetsrelaterade biverkningar har noterats.

NEXUS-studien är utformad med en så kallad adaptiv design. Detta innebär att Annexin löpande kan justera parametrar som dosering och behandlingstid baserat på de resultat som kommer in. Tack vare de gynnsamma observationerna hos de första RVO-patienterna utvärderar bolaget nu möjligheten att korta behandlingsperioden från fem till tre dagar, vilket skulle kunna förenkla framtida klinisk användning och göra kandidaten mer attraktiv för partners.

I samband med uppdateringen betonar vd Anders Haegerstrand det strategiska värdet av de kliniska fynden:

– Vi har nu behandlat fem patienter i studien och arbetar aktivt med att accelerera rekryteringstakten ytterligare. Glädjande nog har inga säkerhetsrelaterade fynd rapporterats hittills. De effekter på blodflödet i näthinnan som observerats hos patienter med DR och RVO beskrivs av så kallade Key Opinion Leaders som banbrytande, och ytterligare data planeras att presenteras vid såväl vetenskapliga som kommersiellt inriktade möten under detta och kommande kvartal. Vi ser fram emot att delge marknaden mer utförliga resultat innan halvårsskiftet. I enlighet med studieplanerna utvärderar vi nu, efter tre behandlade RVO-patienter, möjligheten att korta behandlingsperioden från fem till tre dagar. NEXUS-studien fortsätter att generera data som efterfrågas av bland annat vissa potentiella partners. Det stärker våra möjligheter än mer att ingå ett licensavtal, vilket fortsätter vara vårt främsta fokus.

Medan screening av nya patienter fortgår, planerar bolaget att presentera mer djupgående data under det andra kvartalet 2026. Resultaten från NEXUS-studien förväntas bli en central del i de pågående diskussionerna med potentiella partners, då bolagets främsta mål fortsatt är att ingå ett strategiskt licensavtal.