Cantargia är ett lundabaserat bioteknikbolag som utvecklar målstyrda antikroppsbaserade läkemedel mot cancer och immunologiska sjukdomar. Bolagets plattform kretsar kring målmolekylen IL1RAP, ett protein som återfinns på cancerceller från ett stort antal tumörtyper och som spelar en central roll i den sjukdomsframkallande inflammation som driver tumörtillväxt och behandlingsresistens. Huvudkandidaten nadunolimab är en humaniserad monoklonal antikropp mot IL1RAP med förstärkt antikroppsberoende cellulär cytotoxicitet.
Förändrat PDAC-landskap öppnar ny strategisk möjlighet
Det mest strategiskt betydelsefulla beslutet i Q1-rapporten handlar om bukspottkörtelcancer – PDAC – och om hur bolaget väljer att positionera sig i ett behandlingslandskap som just nu förändras i grunden. Revolution Medicines presenterade nyligen fas III-data för sin RAS-hämmare daraxonrasib i andra linjens metastaserande PDAC som visade en median total överlevnad på 13,2 månader jämfört med 6,7 månader för cellgifter – en tydlig överlevnadsfördel som pekar mot en möjlig ny behandlingsstandard. Produkten förväntas lanseras under andra halvåret 2026.
I ljuset av detta väljer Cantargia att se över tidpunkt och upplägg för sin planerade fas IIb/III-studie med nadunolimab, med målet att ett framtida registreringsgrundande program ska kunna dra full nytta av det framväxande RAS-hämmande behandlingslandskapet. Tidiga prekliniska resultat stödjer tesen att IL1RAP-blockering och RAS-hämning kompletterar varandra – kombinationen bedöms kunna förstärka den tumörminskande effekten genom att påverka inflammatoriska och immunosuppressiva processer i tumörens mikromiljö.
Bolaget planerar därför aktivt en kombinationsstudie med nadunolimab och en RAS-hämmare, och det operativa arbetet pågår för att slutföra studiedesignen.
Lovande MDS-data driver satsning inom hematologi
Strax efter kvartalets slut presenterade Cantargia tidiga men uppmuntrande kliniska data från den prövarinitierade fas Ib/IIa-studien vid MD Anderson Cancer Center, där nadunolimab utvärderas vid högrisk-MDS och AML. I MDS-gruppen uppnådde samtliga fem utvärderingsbara patienter komplett remission i fas Ib-delen – ett resultat som är anmärkningsvärt givet sjukdomens allvar, även om underlaget ännu är begränsat. Studien avancerar nu in i fas IIa och väntas omfatta totalt 40 patienter, med ytterligare data förväntade till mitten av 2027.
BioStock frågade vd Hilde Steineger hur dessa specifika MDS-resultat påverkar Cantargias övergripande prioriteringslista för nadunolimab.
– Vår prioriterade indikation är bukspottkörtelcancer där vi har starkast data och såväl FDA Fast Track för patienter med hög tumörnivå av IL1RAP som Orphan Drug Designation. Resultaten som vi nu ser i HR-MDS är både lovande och tidiga. När resultaten blir mer robusta kan vi ta beslut om fortsatt utveckling i samarbete med MD Anderson och/eller i egen regi, sade Steineger i en tidigare intervju med BioStock.
Baserat på de positiva resultaten intensifierar Cantargia nu planeringen för ett dedikerat hematologiprogram, inklusive förberedelser för en möjlig efterföljande fas IIb-studie.
Nya prekliniska data stärker tarmcancerprogrammet
Under kvartalet presenterades också nya prekliniska resultat på Keystone-konferensen i Kanada som visar hur blockering av IL1RAP kan bryta den immunsuppressiva mikromiljön vid metastaserande kolorektalcancer. Resultaten, från en studie som genomförts av dr Miriam Merads forskargrupp vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai, bygger på en surrogatantikropp till nadunolimab och pekar på en tydlig synergistisk effekt i kombination med befintliga checkpointhämmare.
Steineger beskriver resultaten som ”en strategiskt viktig pusselbit i den fortsatta positioneringen av nadunolimab” som ger en oberoende preklinisk validering av potentialen.
– Resultaten visar på stark synergi med existerande immunterapier, i linje med tidigare observationer i andra cancerformer. Detta stärker helheten i våra data och ökar vår tilltro till nadunolimabs bredare kliniska användbarhet, sade hon i en intervju med BioStock i mars i år.
Finansiell stabilitet och lägre kostnader
Finansiellt präglas kvartalet av en planenlig kostnadsminskning. Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 31,0 miljoner kronor jämfört med 40,7 miljoner för motsvarande period föregående år. Minskningen kommer av att inga kliniska studier för närvarande rekryterar patienter och att CAN10-avyttringen till Otsuka minskat aktivitetsnivån inom den kliniska utvecklingen. Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -36,9 miljoner kronor och totala tillgängliga medel inklusive kortfristiga placeringar till 258,0 miljoner.
Frågor till vd Hilde Steineger
BioStock kontaktade Hilde Steineger för att få veta mer om kvartalet och vägen framåt.
Kombinationsstudien med nadunolimab och en RAS-hämmare är under planering. När räknar ni med att kunna kommunicera nästa steg?
– Vi förbereder aktivt kombinationsstudien med nadunolimab och en RAS-hämmare och avser att initiera den så snart de viktigaste förutsättningarna är på plats. I praktiken innebär detta att säkerställa tillräcklig finansiering, nödvändiga regulatoriska godkännanden samt tillförlitlig tillgång till studieläkemedel, inklusive RAS-hämmaren från Revolution Medicine. Med Revolution Medicines vägledning om ett potentiellt godkännande under tredje kvartalet 2026 och ett redan etablerat early access-program ser vi en tydlig väg framåt och kommer att kommunicera mer konkreta nästa steg när dessa delar är på plats.
Studien förutsätter finansiering och tillgång till RAS-hämmare. Hur går arbetet med att säkerställa detta?
– Vi arbetar löpande med att få de nödvändiga delarna på plats, inklusive externa samarbeten. Att etablera en dialog med partnern bakom RAS-inhibitorn kommer att vara en viktig del i att säkra en tillförlitlig försörjning av studieläkemedel, och vi återkommer med mer konkret information i takt med att arbetet fortskrider.
MDS-resultaten är tidiga men starka. Vad krävs för att ni ska gå från att följa studien vid MD Anderson till att driva ett eget dedikerat hematologiprogram?
– Det är tidiga men mycket lovande resultat och nu tar vi steget från att följa studien till att faktiskt starta ett program inom hematologiska maligniteter. Sedan kommer fortsatta resultat från studien att styra hur bolaget väljer att gå vidare och i så fall när och hur.
CAN10 är nu hos Otsuka – hur ser samarbetet ut i praktiken under övergångsperioden, och hur nära följer ni programmets utveckling?
– Cantargia har stöttat Otsuka under den avslutande delen av fas I och det är också därför som vi redovisat en mindre intäkt under första kvartalet. Nu har Otsuka helt tagit över men vi bidrar fortsatt med vår specialistkompetens runt IL1RAP-biologin och antikroppen i den mån Otsuka behöver den. Vi har regelbundna möten med Otsuka och vi kommer att informera marknaden när vi får väsentlig information om programmet.
Ni förbereder klinikförberedande aktiviteter för er nästa generations bispecifika IL1RAP-antikropp CAN14. Vad är nästa konkreta milstolpe?
– Vi har av IP och konkurrensskäl inte kommunicerat CAN14:s andra måltavla, utöver IL1RAP. Det räknar vi med att kunna tillkännage runt årsskiftet 2026/2027.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
