Dicot Pharma har lämnat in en IND-ansökan till FDA för den planerade fas IIb-studien med LIB-01 vid erektil dysfunktion. FDA har nu upp till 30 dagar på sig att återkomma med eventuella frågor, och Dicot förbereder parallellt motsvarande ansökan till europeiska läkemedelsmyndigheter. Studien, som planeras starta under andra halvåret 2026, har en adaptiv design med minst 200 deltagare och tre dosnivåer av LIB-01, och syftar till att utvärdera effekten vid upprepad dosering och ge underlag för dosval inför fas III.
|
Publicerad 25 maj, 2026
Dicot Pharma lämnar in IND-ansökan till FDA
Text:
Redaktion | [email protected]
BIOSTOCK TV
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet tisdag 16 juni
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
AlzeCure kommenterar miljardavtalet med Lilly
USA-debatt tar sikte på Kina-affärer
AI hittar nya användningsområden för redan godkända läkemedel
FDA-chefen avgår efter 13 månader av turbulens
BMS och Hengrui skriver monsteravtal
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
