Alzinovas BDD om det växande partnerintresset inför fas II

Under det senaste året har förutsättningarna för partnerskap kring ALZ-101 förändrats påtagligt. De positiva fas Ib-resultaten i mars 2025, Fast Track-status och IND-godkännande från FDA, samt rekryteringen av Alzheimer-veteranen Dr Marwan Sabbagh som Global Principal Investigator för den planerade fas II-studien, har sammantaget stärkt programmets profil.

I april 2026 accepterades dessutom Alzinovas vetenskapliga artikel baserad på fas Ib-data för publicering i den expertgranskade tidskriften Alzheimer’s Research & Therapy. Det är en oberoende validering som tillkommit sent i processen och som stärker den vetenskapliga argumentationen i partnerdialoger.

Parallellt har Alzheimerfältet rört sig i en riktning som spelar Alzinova i händerna. Cochrane-översikten tidigare i år väckte debatt genom att klassa dagens amyloidantikroppar som kliniskt små effekter till priset av ARIA-risk. Diskussionen som följde pekade åt samma håll oavsett tolkning: kraven på nästa generation handlar i högre grad om precision, säkerhet och praktisk genomförbarhet. Det är just de tre egenskaperna Alzinova lyfter fram för ALZ-101: en mekanism som specifikt riktar sig mot de toxiska oligomererna, en säkerhetsprofil utan ARIA-signaler i fas Ib, och en administrationsmodell med tre injektioner om året i primärvård eller hemmiljö.

Konferenser och diagnostikspåret

Samma argumentation tar bolaget med sig in i industrisamtalen. Bolaget deltog vid JPMorgan Healthcare Conference i San Francisco i januari, branschens viktigaste mötesplats för bolagsaffärer, och i mars deltog man vid BIO-Europe Spring i Lissabon. Nästa stora hållpunkt är BIO International Convention i San Diego 22–25 juni, ett av branschens enskilt största årliga affärsforum med fler än 20 000 deltagare från hela världen.

Parallellt har bolaget öppnat en ny dialogyta genom diagnostiksamarbetet med Amsterdam UMC. I Q1-rapporten beskriver vd Tord Labuda en utveckling som rör sig snabbt framåt:

– Intresset från flera ledande internationella diagnostikbolag har ökat markant, och våra partnerskapsdialoger inom diagnostik går idag starkare än vi hade räknat med, med en tydlig känsla av momentum i diskussionerna med flera aktörer.

Q&A med Sebastian Hansson

Business Development Director Sebastian Hansson är den som operativt driver de dialoger Labuda hänvisar till. BioStock kontaktade honom för att utveckla bilden.

Hur har det externa intresset för ALZ-101 utvecklats under det senaste året, och vad är det konkret som har förändrats i tonen i era partnerdialoger?

— Det finns en tydlig rörelse. Under 2024 och 2025 handlade samtalen mest om att presentera data och etablera nya kontakter för att bygga upp en förståelse för vad ALZ-101 är. Det vi ser nu är att fler aktörer återkommer, ber om fördjupad information och vill föra resonemang kring konkreta nästa steg. Det signalerar ett skifte från intresse till avsikt. JPMorgan i januari och BioEurope Spring i mars bekräftade det mönstret: vi hade ett antal högnivåmöten under CDA, och vi fick sedan bekräftat från flera storbolag att de vill fortsätta dialogen. Det är kvalitativt annorlunda mot hur det såg ut för tolv månader sedan.

Vd menar att kvaliteten i diskussionerna successivt ökar, från övergripande intresse till mer konkreta resonemang kring studiedesign, riskdelning och potentiella strukturer. Kan du utveckla vad det innebär i praktiken?

— I praktiken innebär det att vi rör oss från sonderande samtal till frågor om hur vår Fas 2 faktiskt kommer genomföras. Potentiella partners ställer frågor om patientpopulation, endpoints, biomarkörer, och så vidare. Det är den typen av frågor som bara dyker upp när någon menar allvar. Vi har också sett att flera aktörer vill diskutera strukturer som kombinerar klinisk riskdelning med tillgång till specifika marknader vilket är ett annat samtal än ”vi är intresserade i princip”.

Vilken typ av aktörer ser ni intresse från idag? Är det de etablerade Alzheimerspelarna, eller kommer signalerna från oväntade håll?

— Båda. De etablerade bolagen i Alzheimer-segmentet, de som redan är aktiva i fältet, finns naturligt i vår pipeline av kontakter, och de har följt ALZ-101 sedan Fas 1b-data presenterades. Men vi ser också ett genuint intresse från aktörer som traditionellt inte förknippas med CNS, och från regioner och hälsosystem som vill positionera sig på ett tidigt stadium. Det saudiarabiska spåret är ett tydligt exempel på det sistnämnda, en aktör som kombinerar klinisk kapacitet, marknadsaccess och finansieringsambitionen i ett och samma samtal.

Forskningssamarbetet med Amsterdam UMC är signerat och pågår. Målbilden är samtidigt ett dedikerat kommersiellt diagnostikavtal med en industriell aktör. Hur ser vägen dit ut, och vad är det som gör det spåret kommersiellt intressant?

— Det som gör diagnostikspåret genuint intressant är kombinationen av kort tid till marknad och stark biologisk logik. Vi vet att friska individer har naturligt förekommande skyddande antikroppar mot toxiska Aβ-oligomerer, och att hos individer med Alzheimer är dessa nivåer låga vid symtomdebut. Det är en biomarkör som i princip kan läsas av i ett blodprov, och det är exakt vad samarbetet med Amsterdam UMC syftar till att validera. Om vi etablerar ett robust assayformat under tredje kvartalet, vilket är den tidplanen vi arbetar mot, har vi ett faktaunderlag som är tillräckligt starkt för att föra kommersiella samtal med globala diagnostikbolag. Det är väsentligt snabbare än ett läkemedelsspår, och vår teknologi ger oss en unik ingång.

JPMorgan Healthcare Conference i januari och BIO-Europe Spring i mars ligger nu bakom er. Vad tar ni med er från dessa möten, och hur ser du på BIO International i juni som nästa stora affärsforum?

— JPMorgan och BIO-Europe Spring gav oss framförallt bekräftelse: att de diskussioner vi initierat under 2024 och 2025 fortfarande är aktiva och att motparterna prioriterar dem. Vi fick konkreta uppföljningsmöten inbokade, inte bara artiga ja-svar. BIO International i San Diego i juni är ett annat format, nämligen ett av världens absolut största life science-forum med en bredare geografi bland deltagarna. För oss är det ett tillfälle att nå aktörer som inte är representerade lika starkt på de europeiska forumen, och att föra befintliga samtal ytterligare ett steg framåt. Vi åker inte dit för att berätta vem vi är — vi åker för att ta nästa steg med de som redan vet det.

Det saudiska spåret nämns återkommande som en separat dialog vid sidan av det traditionella partnerssamtalet. Vad kan du säga om dess karaktär och varför det är strategiskt intressant just för Alzinova?

— Det saudiarabiska spåret skiljer sig från ett traditionellt partneravtal på ett viktigt sätt: motparten kombinerar klinisk kapacitet, regulatorisk kompetens, marknadstillgång och finansieringsambitioner i en och samma aktör. Det är ovanligt. För Alzinova är det strategiskt intressant av flera skäl: det ger oss potentiell geografisk diversifiering av Fas 2, det öppnar för delade utvecklingskostnader utanför de etablerade europeiska och amerikanska finansieringsstrukturerna, och motpartens uttryckliga ambition är att på sikt täcka hela kedjan från Fas 2 till kommersialisering för både ALZ-101 och ALZ-201. Det är en bred horisont på en avsiktsförklaring, och vi arbetar nu med att konkretisera villkoren.

TO4-perioden pågår nu. För en aktieägare som tänker specifikt på partnerskapsdimensionen, vad bör man förstå om tidsperspektivet med den här typen av avtal i Alzheimerfältet, och vilken roll spelar TO4-kapitalet i förhandlingspositionen?

— Avtal i Alzheimerfältet tar tid, det är en realitet vi arbetar utifrån, inte mot. Motparterna har långa interna processer, komplexa due diligence-krav och egna strategicykler. Det som är viktigt att förstå för en aktieägare är att kapitalstyrka och operationell handlingsfrihet är direkta parametrar i de samtalen. En partner som utvärderar ett samarbete vill veta att bolaget på andra sidan bordet kan leverera enligt plan, att man inte är i en position där man måste acceptera dåliga villkor för att klara likviditeten. TO4-kapitalet handlar i grunden om att stärka den positionen: att gå in i avgörande skeden av förhandlingarna med det rörelseutrymme som krävs för att hitta rätt avtal, inte ett tillräckligt snabbt avtal.