Annexin utvecklar läkemedelskandidaten ANXV, baserad på det kroppsegna proteinet Annexin A5, med målet att bli ett first-in-class-alternativ för patienter med kärlrelaterade sjukdomar i ögat. Medan dagens standardbehandlingar primärt dämpar symtom som svullnad, siktar ANXV på att adressera de underliggande kärlskadorna och bidra till att näthinnans blodförsörjning normaliseras – vid både retinal venocklusion (RVO) och diabetesretinopati (DR).
Lovande data från sju patienter
I den pågående fas IIa/Proof of Concept-studien NEXUS, som genomförs vid The Retina Clinic London och sedan maj 2026 även vid STZ eyetrial på Universitetssjukhuset i Tübingen, har totalt åtta patienter behandlats – sex med RVO och två med DR. Hittills har ANXV tolererats väl av samtliga utvärderade patienter och inga begränsande fynd avseende säkerhet eller tolerabilitet har observerats.
Effektdata är uppmuntrande. Hos de sju patienter som utvärderats från dag 15 och framåt har objektiva bevis för snabb – och i många fall varaktig – förbättring av blodförsörjning i näthinnan observerats. Hos flera patienter kopplades den ökade blodförsörjningen till anatomiska och funktionella tecken på förbättring, redan inom en vecka efter behandling.
Första gången effekt på förbättrad blodförsörjning observerats vid DR
Det är första gången en objektiv förbättring av blodförsörjningen i näthinnan hos DR-patienter observerats i en klinisk studie. Professor Paulo-Eduardo Stanga, professor i oftalmologi vid UCL:s Institute of Ophthalmology och huvudprövare i NEXUS-studien, presenterade data vid det internationella mötet Clinical Trials at the Summit i Las Vegas. Han lyfte fram resultaten som ett genombrott inom DR-behandling – en indikation där förbättrad retinal blodförsörjning tidigare inte visats i klinisk miljö. Resultatet uppmärksammades av de oftalmologiexperter som var närvarande.
En patient med icke-proliferativ DR har dessutom förblivit stabil i samtliga oftalmologiska parametrar fram till dag 120, och rapporterade själv en betydande förbättring av diabetesrelaterad smärta och pirrningar i fötterna – en observation som bolaget menar kan tyda på gynnsamma systemiska effekter av ANXV vid diabetes.
Vägen mot fas IIb
Resultaten stödjer, enligt bolaget, fortsatt klinisk utveckling av ANXV i både RVO och DR. Nästa steg innefattar regulatoriska dialoger om den kliniska vägen framåt, däribland förberedelser inför fas IIb-studier i båda indikationerna. Bolaget avser att diskutera studiedesign med tillsynsmyndigheter under de kommande månaderna.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
