AstraZeneca meddelade under måndagen att deras småmolekylära läkemedelskandidat elecoglipron går vidare till fas III. Kandidaten, som utvecklas i oral form för att behandla obesitas och typ 2-diabetes, licensierades från kinesiska Eccogene i slutet av 2023 i en affär värd upp till 2 miljarder USD. Nyheten bygger på data från fas IIb-studierna VISTA och SOLSTICE, vilka nyligen presenterades vid American Diabetes Associations årliga möte och samtidigt publicerades i The Lancet.
De nu presenterade resultaten ger tidiga men starka bevis för kandidatens potential. I VISTA-studien utvärderades elecoglipron på 310 vuxna med obesitas eller övervikt utan diabetes, vilka följdes under 36 veckor. Behandlingen resulterade i en dosberoende viktminskning där patienter som erhöll den högsta dagliga dosen om 75 mg uppnådde en genomsnittlig minskning på 10,5 procent efter 26 veckor. Till skillnad från många andra behandlingar avtog inte effekten, och någon tydlig platåeffekt observerades inte under studieperioden. Vid 36 veckor hade viktminskningen stigit till 11,8 procent. Även vid den lägre dosen om 50 mg noterades en viktminskning på 8 procent vid 26 veckor och 9 procent vid 36 veckor.
Starka resultat även för typ 2-diabetes
I SOLSTICE-studien, som inkluderade drygt 400 patienter med typ 2-diabetes, visade elecoglipron en genomsnittlig reduktion av HbA1c med upp till 1,9 procentenheter vid vecka 26. Även i denna patientgrupp noterades en tydlig effekt på vågen, där deltagarna tappade i genomsnitt 7,7 procent i kroppsvikt.
Säkerhetsprofilen i de två placebokontrollerade studierna var i linje med vad som i stort förväntas av GLP-1-klassen. De vanligaste biverkningarna var av mild till måttlig karaktär och relaterade till mag-tarmkanalen, däribland illamående, diarré och förstoppning. Avhopp på grund av biverkningar var sällsynta, vilket pekar på en god tolerabilitet över tid.
En marknad med tuff konkurrens
Konkurrensen på obesitasmarknaden är stenhård och landskapet för tablettbaserade behandlingar har ritats om snabbt. Novo Nordisk fick sin orala version av Wegovy godkänd för obesitas i slutet av 2025, med fas III-data som visade en viktminskning på 14 till 17 procent. I april 2026 godkändes även Eli Lillys orala småmolekyl Foundayo, som i sena studier visat en viktminskning på cirka 12 procent.
Även injektionsmarknaden fortsätter att utvecklas i en rasande takt. I anslutning till samma konferens där AstraZeneca presenterade sina data, redovisade Roche resultat för sin experimentella injektionsbehandling enicepatide. Denna behandling visade en viktminskning på hela 22,7 procent efter 48 veckor i en fas II-studie.
Diabetesstudien innehöll också en arm där elecoglipron jämfördes med semaglutid, en av marknadens mest etablerade behandlingar. Där stod sig kandidaten väl och gav både en större sänkning av blodsockret och mer viktnedgång – 7,7 procent mot 5,1 procent. Jämförelsen var dock av preliminär karaktär och inte utformad för att ge ett definitivt svar. Betydligt större fas III-studier krävs därför för att bekräfta den långsiktiga säkerheten, se om viktnedgången håller i sig och avgöra hur kandidaten står sig mot konkurrenterna.
Smidig behandling
AstraZeneca lyfter själva fram småmolekylformatet som en central konkurrensfördel. Att elecoglipron kan tas oralt utan specifika mat- eller fasterestriktioner är en egenskap som potentiellt kan överbrygga många av de praktiska hinder som i dag är förknippade med både injektionsbehandlingar och specifika peptidbaserade tabletter.
Strategin är inte heller begränsad enbart till viktminskning. AstraZeneca ser elecoglipron som en integrerad del i sin omfattande portfölj för hjärt- och njursjukdomar, med målet att i framtiden utforska kombinationsbehandlingar mot flera relaterade sjukdomstillstånd. Med fas IIb-resultaten i ryggen inleds nu ett omfattande fas III-program som inkluderar EMBOLD-studierna för obesitas och ELUMINATE-studierna för typ 2-diabetes.
