Cantargia tar in 124 Mkr för att accelerera klinisk utveckling

Det lundabaserade bioteknikbolaget Cantargia utvecklar antikroppsbaserade läkemedel mot livshotande cancerformer med bolagets plattform byggd kring målmolekylen IL1RAP, ett protein som överuttrycks vid ett flertal solida och hematologiska cancerformer och som spelar en central roll i den tumörfrämjande inflammation som driver sjukdomsprogression och behandlingsresistens.

Huvudkandidaten nadunolimab har utvärderats i över 300 cancerpatienter och visat särskilt intressanta resultat vid bukspottkörtelcancer, högrisk myelodysplastiskt syndrom (MDS) och akut myeloisk leukemi (AML). Tidigt i år doserades dessutom den första patienten i en ny forskarinitierad studie i kolorektalcancer i USA, vilket innebär att nadunolimab nu utvärderas kliniskt parallellt i tre olika cancerformer.

Ny strategi inom bukspottkörtelcancer

Behandlingslandskapet vid bukspottkörtelcancer genomgår just nu en snabb förändring i och med framväxten av RAS-hämmare som en ny terapeutisk klass. Cantargia ser i detta en strategisk möjlighet: tidiga prekliniska data tyder på att IL1RAP-blockering och RAS-hämning verkar synergistiskt, och bolaget planerar nu aktivt en fas Ib-studie där nadunolimab kombineras med en RAS-hämmare. Parallellt pågår förberedelserna för ett dedikerat hematologiprogram, inspirerat av de uppmuntrande resultaten från MD Anderson Cancer Center där samtliga fem utvärderingsbara patienter i fas Ib-delen av MDS-studien uppnådde komplett remission.

För att driva vidare utvecklingen genomför bolaget nu en emission om totalt 124 miljoner kronor. Emissionen täcks av teckningsförbindelser och ett garantiåtagande om totalt cirka 75 miljoner, motsvarande ungefär 60 procent av emissionsbeloppet. DNB Bank agerar garant för 72,6 miljoner av detta. Vid full teckning och fullt utnyttjande av låneavtalet tillförs bolaget totalt upp till cirka 199 miljoner kronor före emissionskostnader.

Vd Hilde Steineger kommenterar

BioStock kontaktade Hilde Steineger för att höra mer om emissionen och Cantargias väg framåt.

Hilde, företrädesemissionen om 124 miljoner kronor kompletteras av ett låneavtal om upp till 75 miljoner. Kan du beskriva det samlade finansieringspaketet och hur de olika delarna kompletterar varandra?

– Finansieringspaketet ger oss möjlighet att genomföra en fokuserad strategi inom både PDAC och MDS/AML under de kommande 24 månaderna. Inom PDAC kombinerar vår fas Ib-studie nadunolimab med ett RAS-hämmarbaserat behandlingsupplägg, vilket placerar oss mitt i det snabbast växande segmentet inom området och genererar data som är relevanta för både första och andra linjens behandling. Det positionerar oss väl i takt med att RAS-riktade terapier rör sig tidigare i behandlingsparadigmet och nya standardbehandlingar växer fram.

– Parallellt breddar vi den välskötta investigator-initierade studien vid MD Anderson inom högrisk-MDS, där de tidiga signalerna har varit mycket uppmuntrande. Att bygga vidare på de erfarenheterna ger oss en tydlig väg mot ett fas IIb-redo program inom hematologiska maligniteter.

– Finansieringsstrukturen är utformad för att stödja den här dubbla inriktningen på ett kapitaleffektivt sätt. Nyemissionen ger en stabil grund för att finansiera våra kärnkliniska planer, medan lånefaciliteten tillför flexibilitet i vår kassahantering och möjligheten att göra ytterligare uttag vid rätt tidpunkt. Tillsammans ger de oss den finansiella räckvidd som krävs för att nå meningsfulla kliniska och värdeskapande milstolpar under de kommande 24 månaderna, och det på ett sätt som balanserar utspädning och finansiell risk.

Kapitalet ska bland annat finansiera en ny kombinationsstudie med nadunolimab och en RAS-hämmare. Hur påverkar det snabbt föränderliga behandlingslandskapet vid bukspottkörtelcancer er strategi och tidplan för det programmet?

– Under de kommande två åren ser vi det föränderliga PDAC-landskapet som en tydlig möjlighet snarare än en begränsning. Genom att kombinera nadunolimab med ett RAS-hämmarbaserat upplägg positionerar vi programmet precis där innovationen rör sig, och vi utformar studien så att den kan generera beslutsunderlag för både tidigare och senare behandlingslinjer.

– Vår strategi är att effektivt ta oss igenom fas Ib och vara fas IIb-redo, med tydliga go/no-go-kriterier kopplade till kliniskt meningsfull aktivitet och säkerhet. Det nya finansieringspaketet är strukturerat för att stödja detta och ger oss resurser och flexibilitet att genomföra RAS-kombinationsstudien med hög kvalitet, samtidigt som vi behåller möjligheten att välja rätt tidpunkt för åtaganden i senare faser. Med det här upplägget räknar vi med att nå flera viktiga kliniska och strategiska milstolpar inom de kommande 24 månaderna, inklusive data som kan vägleda nästa steg mot ett program som är redo för pivotala studier.

Ni har nu tagit steget från att följa MDS-studien vid MD Anderson till att aktivt bygga upp ett eget hematologiprogram. Hur ser de konkreta nästa stegen ut, och vad är den viktigaste milstolpen för att ta programmet vidare?

– Beslutet att gå från att följa MD Anderson-studien till att bygga upp ett eget hematologiprogram speglar styrkan i de data som börjar ta form. På kort sikt fokuserar vi på de pågående kohorterna och på att ta fram ett datamaterial av hög kvalitet som kommer att presenteras i sin helhet vid ASH.

– Den avläsningen, tillsammans med det pågående arbetet kring studiedesignen, matar direkt in i en internt sponsrad fas IIa-studie som vi räknar med att starta under 2027. Den viktigaste milstolpen för att föra programmet vidare är ett framgångsrikt genomförande och avläsning av den fas IIa-studien, då den kommer att styra vår bredare kliniska utvecklingsplan och nästa steg mot sen fas-utveckling.

CAN14 är er nästa generations IL1RAP-antikropp och ni räknar med att kunna offentliggöra den andra målmolekylen runt årsskiftet. Hur viktig är den kandidaten för Cantargias långsiktiga värdeskapande?

– CAN14 är en strategiskt viktig tillgång för Cantargias långsiktiga värdeskapande, eftersom den bygger på samma antiinflammatoriska sjukdomsområde där vår IL1RAP-biologi redan har validerats kliniskt genom CAN10 och, externt, av Otsukas arbete på samma mål. Genom att utforma CAN14 som en bispecifik antikropp utnyttjar vi inte bara den validerade IL1RAP-axeln, utan tillför även ytterligare mekanismer och funktioner som kan bredda den terapeutiska profilen bortom vad en monospecifik antikropp kan erbjuda.

– Möjligheten att offentliggöra den andra målmolekylen runt årsskiftet är därför ett viktigt steg, eftersom det kommer att klargöra hur CAN14 kan differentiera sig inom det antiinflammatoriska segmentet och potentiellt adressera indikationer som är angränsande till eller kompletterar CAN10.

– Sammantaget ser vi CAN14 som en central pelare i vår långsiktiga strategi att omsätta IL1RAP-inriktningen i en bredare portfölj med flera tillgångar inom inflammatorisk och autoimmun sjukdom, och därmed som ett meningsfullt bidrag till Cantargias framtida värdeskapande.

Nadunolimab har FDA Fast Track Designation för bukspottkörtelcancer och Orphan Drug Designation. Hur påverkar det regulatoriska möjligheter och er dialog med potentiella partners?

– FDA:s Fast Track- och Orphan Drug-beteckningar är viktiga signaler om både det medicinska behovet och nadunolimabs potentiella relevans, och de speglar ett formellt erkännande från FDA av programmets betydelse. Beteckningarna kan öppna regulatoriska möjligheter, som tätare kontakter med myndigheten, potential för en effektivare granskningsprocess och marknadsexklusivitet om programmet framgångsrikt når marknaden.

– För potentiella partners eller förvärvare fungerar de också som en stark kvalitetssignal: de indikerar att tillgången redan genomgått en viss regulatorisk granskning och att indikationen betraktas som strategiskt viktig. Sammantaget stärker det vår totala värdepropå i dialogerna med större läkemedelsbolag och kan bidra till att påskynda både partnerintresse och beslutsprocesser.

Slutligen, vilka är de viktigaste milstolparna som investerare bör ha på sin radar under de kommande 12 till 18 månaderna?

– Under de kommande 12 till 18 månaderna ser vi tre viktiga milstolpar som investerare bör hålla ögonen på, och alla möjliggörs av den nyligen genomförda nyemissionen. För det första räknar vi med resultat från fas IIa-studien i MDS, vilket kommer att vara avgörande för att definiera den framtida inriktningen för vårt hematologiprogram.

– För det andra siktar vi på att slutföra fas Ib-kombinationsstudien med nadunolimab och RAS-hämmaren daraxonrasib vid PDAC, vilket ger viktig klinisk data i ett snabbt föränderligt behandlingslandskap.

– Slutligen planerar vi att föra CAN14 framåt inom inflammatorisk sjukdom, inklusive att gå mot ett offentliggörande av den andra målmolekylen och att ta fram de prekliniska och translationella data som behövs för att positionera denna bispecifika antikropp som en meningsfull nästa generations tillgång i vår IL1RAP-portfölj.