Uppsalabaserade DexTech Medical utvecklar läkemedelskandidater baserade på sin teknologiplattform, med OsteoDex som ledande kandidat. Bolaget har sedan tidigare genomfört en fas II-studie med OsteoDex vid kastrationsresistent prostatacancer med skelettmetastaser, och utvärderar nu kandidaten vid multipelt myelom – en blodcancer som ofta påverkar skelettet.
Studien genomfördes vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge och Uddevalla sjukhus, med Dr Katarina Uttervall som prövningsledare. Patienterna, som alla hade behandlingsresistent sjukdom med ett till fem tidigare behandlingslinjer, behandlades under 14 veckor med två doser per månad. Tre dosnivåer utvärderades: 3, 6 och 9 mg/kg kroppsvikt.
Bibehöll stabil sjukdom
Den primära endpointen – avsaknad av signifikant OsteoDex-relaterad toxicitet – uppnåddes. Inga påtagliga biverkningar på njurar, lever eller benmärg noterades. Därutöver visade samtliga patienter ett positivt behandlingssvar i form av övergång från progressiv till icke-progressiv sjukdom under behandlingstiden. Mer än 70 procent av patienterna bibehöll den stabila sjukdomen även efter avslutad behandling, vilket bolaget kopplar till OsteoDex verkningsmekanism och dess förmåga att anrikas i myelomområdena i skelettet.
Den sista patienten i dos grupp 2 hade stabil, det vill säga icke-progressiv, sjukdom drygt fem månader efter avslutad behandling innan ny progress inträdde. Samtliga patienter i dosgrupp 3 hade vid slutet av maj fortsatt icke-progressiv sjukdom efter att behandlingen avslutades i slutet av februari. Patienterna i dosgrupp 3 följs nu vidare till dess att ny progress inträder, varför den kliniska studierapporten inte kan färdigställas förrän dessa data finns tillgängliga.
DexTech lyfter också fram att en analys av samtliga kliniska data – inklusive prostatacancerstudierna – visar på samma verkningsmekanism i båda indikationerna. Bolaget beskriver effekten som en snabb förändring av tumörcellernas mikromiljö som försämrar förutsättningarna för fortsatt tillväxt. Avsaknaden av OsteoDex-relaterad toxicitet öppnar även för kombinationsterapier utan tillkommande biverkningar.
– Vi sammanställer nu starka data att presentera för våra intressenter så snart de återstående långtidsuppföljningsdata finns tillgängliga. Vi känner oss mycket optimistiska mot bakgrund av studiedata och en unik verkningsmekanism, säger vd Anders R Holmberg.
