Bakom strategiskiftet ligger resultat från bolagets kliniska fas IIa-studie Kandova, som visar att det med god precision går att identifiera vilka patienter som har störst nytta av läkemedelskandidaten rugocrixan. Den insikten, kombinerad med stöd från aktieägarna på årsstämman i maj och ett nätverk av kliniska onkologer, har lett den nya styrelsen till slutsatsen att cancerindikationerna erbjuder en mer attraktiv väg framåt.
Vetenskapligt bygger strategin på att rugocrixan, ensamt eller i kombination med andra läkemedel, hindrar cancerceller från att reparera sig själva, vilket driver dem mot celldöd. På cellnivå sker detta genom att kandidaten förhindrar DNA-reparation i tumören och förstärker effekten av platinumbaserad kemoterapi. Resultatet kan bli att tumören krymper, att antalet cancerceller i blodet minskar och att sjukdomen bromsas. Mekanismen stöds av publicerade prekliniska studier inom både äggstockscancer och kronisk lymfatisk leukemi.
Patientgrupperna bolaget nu riktar in sig på är undergrupper inom respektive cancerform som i dag saknar adekvat behandling och som kvalificerar för särläkemedelsstatus. Det innebär lägre krav på patientantal i de kliniska studierna och kortare väg till en kommersiell affär, utöver det förlängda produktskyddet. Bolaget avser att ansöka om särläkemedelsstatus och jobbar parallellt med att fastställa vilka patientundergrupper som svarar bäst på behandlingen, beräkna marknadspotentialen och utforma fas II-studien.
Tar in pengar i två omgångar
Fas II planeras starta 2028. Innan dess genomförs ett förberedande arbete i två spår: vetenskaplig optimering av vilka kombinationsbehandlingar som ger bäst effekt, samt tillverkning av rugocrixan och kapslar för studien. För att möta tidsplanen krävs ytterligare kapital i två steg – en företrädesemission tidigt under det fjärde kvartalet 2026 och en till formen ännu ospecificerad nyemission under 2027. Detaljerna för företrädesemissionen presenteras i september eller oktober i samband med en extra bolagsstämma.
– Sammantaget har Novakands lovande resultat för rugocrixan lockat till sig en ny styrelse och en ny begynnande ledningsgrupp. Med stor ödmjukhet och energi tar vi oss an uppgiften att omvandla lovande forskning till kliniska bevis på att vi faktiskt kan bekämpa tumörer. Vi ser fram emot att nå detta mål i nära samarbete med patientgrupper, specialistläkare, ledande forskare samt våra engagerade aktieägare, såväl befintliga som tillkommande, säger Michael Zell, styrelseordförande för Novakand Pharma.
