Biovica utvecklar och kommersialiserar DiviTum TKa, ett blodbaserat biomarkörtest som mäter tymidinkinasaktivitet – ett direkt mått på hur snabbt tumörceller delar sig. Testet har FDA 510(k)-godkännande i USA och CE-märkning i EU och används främst för behandlingsövervakning hos patienter med HR-positiv, HER2-negativ metastaserad bröstcancer som behandlas med CDK4/6-hämmare.
Inom affärsområdet Pharma Services säljer Biovica analystjänster till läkemedelsbolag som vill följa hur deras kandidater påverkar tumörcellernas delning i sina egna studier. Det är detta affärsområde som drivit bolagets tillväxt: försäljningen inom Pharma Services ökade med 72 procent under det senaste räkenskapsåret, och det är området som vd Theis Kipling, sedan han tillträdde i maj, pekat ut som sin främsta strategiska prioritering.
Seriell testning under fyra år
Den nya beställningen är värd cirka 1,7 miljoner kronor och omfattar seriell TKa-testning under en period på upp till fyra år, vilket möjliggör uppföljning över tid av hur tumörcellernas delning utvecklas genom hela studien. Testningen utförs vid Biovicas CLIA-certifierade laboratorium i San Diego och väntas inledas i oktober 2026.
Två veckor av Pharma Services-nyheter
Den nionde beställningen som offentliggjordes den 14 juli är en del i ett pärlband av nyheter som inleddes den 7 juli. Då utvidgade Biovica ett Master Services Agreement (MSA) med en ledande global läkemedelskund. Utvidgningen innebär att samarbetet går utöver verksamhet enbart för forskningsbruk (research use only) och lägger ramarna för testning inom nästa generations cellcykelterapier och immunonkologi.
Två dagar senare fick bolaget ett godkännandebesked (notice of allowance) för ett nytt japanskt patent som omfattar användning av TKa under pågående behandling med immuncheckpointhämmare. Det breddar det skydd bolaget redan har för att identifiera vilka patienter som sannolikt har nytta av sådan behandling.
Den 20 juli fick Biovica den första beställningen inom det utvidgade MSA-avtalet – en order värd cirka 1 miljon kronor som avser en ny onkologistudie där patientbesöken väntas inledas i september 2026. De två terapiområden som anges i MSA-avtalet passar väl ihop med de övriga nyheterna: cellcykelterapier med CDK-hämmarbeställningen och immunonkologi med det japanska patentet.
Vd kommenterar
BioStock kontaktade vd Theis Kipling för att få veta mer.
What does a Master Services Agreement change that a series of individual work orders doesn’t – for revenue visibility, and for the customer?
– A work order is a single study. An MSA is the legal and commercial scaffolding that lets us take on the next one, and the one after that, without renegotiating terms each time. For revenue visibility, that matters because the friction between ”customer wants to run a new study” and ”cash starts coming in” drops sharply: pricing, data-sharing, quality and IP terms are already settled. For the customer, it signals commitment beyond a single asset or indication, this MSA explicitly frames testing across next-generation cell-cycle therapies and immuno-oncology, which tells us they’re planning DiviTum TKa into their pipeline strategy, not just one trial’s protocol. The order we just booked under it is the first evidence that the framework converts into actual study volume.
This is a ninth order from a single customer. Is that concentration a strength – deep and sticky – or a dependence you’d want to balance with new partners?
– Nine orders from one customer is relationship depth, and I won’t pretend otherwise, it reflects a partner who’s validated the assay across multiple studies and keeps coming back with new ones, which is the best evidence of product-market fit we can generate. But I’d be the wrong CEO for this job if I called that dependence-free. We’re actively working to broaden the pharma customer base so that no single relationship, however strong, represents a structural risk to the business area. The expanded MSA with a second dimension (immuno-oncology alongside cell-cycle) partly addresses this by diversifying revenue within the relationship, but it doesn’t substitute for new logos. That’s the next milestone I want the market watching for.
Four announcements in two weeks: a real step-change in demand, or partly timing? And is this revenue becoming recurring, or still order-by-order?
– Some of the clustering is timing, regulatory and contracting processes on the customer side don’t spread themselves evenly across a calendar. But four announcements in two weeks isn’t coincidence when you look at what’s underneath them: an expanded MSA, a patent grant, and two work orders that map directly onto the therapeutic areas that MSA names. That’s a pipeline maturing, not a lucky stretch. On recurring versus order-by-order we’re in between the two, and I’d rather be precise than oversell it. Each order is still discrete and must be won on its own merits. But serial testing over up to four years per study, multiple studies running concurrently, and an MSA structure that lowers the cost of adding the next one that combination is what recurring revenue looks like in the early stages of becoming visible. We’re not calling it contracted recurring revenue yet. We’re saying the shape of the business is moving in that direction.
With several multi-year orders now running in parallel through San Diego, is capacity a constraint, or somewhere you’re investing as Pharma Services scales?
– It’s the right question to ask given we now have several multi-year serial-testing protocols running in parallel through San Diego. Today it’s not a constraint, the lab has still substantial headroom which I also reviewed when visiting a few weeks back. But I’d rather get ahead of it than react to it: we’re actively evaluating and planning for how to scale testing and manufacturing capacity in step with Pharma Services growth, including options for the DiviTum TKa kit supply chain where we recently added more automation in our Uppsala site that significantly scales our capacity (see our LinkedIn announcement on this topic). Capacity planning is a standing part of how we’re managing this growth, not an afterthought.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
