Leqembi är det första läkemedlet som bevisats bromsa sjukdomsutvecklingen vid tidig Alzheimers sjukdom. Läkemedlet är godkänt i 53 länder och BioArctic har rätt till royalties på den globala försäljningen samt betalningar vid försäljningsmilstolpar.
LEADER är en retrospektiv multicenterstudie baserad på avidentifierade journaldata från 13 kliniker i USA. Studien är utformad för att följa hur Leqembi används i verklig klinisk praxis – till skillnad från de strikt kontrollerade förhållanden som råder i en klinisk prövning. Den aktuella interimsanalysen omfattade 432 patienter med tidig Alzheimers sjukdom som fått minst sju infusioner med Leqembi fram till maj 2026. Genomsnittsåldern var 74 år och den genomsnittliga behandlingstiden uppgick till 520 dagar, motsvarande drygt 17 månader.
Av de 427 patienter vars sjukdomsstadium gick att utvärdera förblev 75,9 procent i samma stadium under hela behandlingsförloppet, medan 6,6 procent förbättrades och övergick från mild Alzheimersdemens till mild kognitiv svikt. Nära 17 procent progredierade. Resultaten var samstämmiga oavsett kön, ras, etnicitet och APOE-genotyp. Nära 87 procent av patienterna valde att fortsätta behandlingen.
Underhållsbehandling håller effekten
Av de 432 patienterna övergick 155 till intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka. Bland dessa förblev nära 81 procent stabila eller förbättrades, ett utfall i linje med den totala studiepopulationen. Ytterligare 14 patienter övergick till subkutan underhållsbehandling en gång per vecka, och 12 av dem bibehöll sitt sjukdomsstadium.
Säkerhetsdata var förenliga med den FDA-godkända produktinformationen. ARIA, amyloidrelaterade avbildningsavvikelser som kan uppstå vid behandling med amyloidriktade antikroppar, observerades hos 12,3 procent av patienterna totalt. De flesta fall var asymtomatiska och hade lindrig radiologisk svårighetsgrad. Under intravenös underhållsbehandling rapporterades inga nya fall av ARIA-E, makroblödningar eller intracerebrala blödningar.
Studien inkluderade också 106 patienter som stod på antitrombotisk behandling, exempelvis blodförtunnande läkemedel. Hos dessa skilde sig förekomsten av ARIA inte i någon meningsfull grad från övriga patienter – ett fynd med praktisk klinisk relevans, eftersom många äldre Alzheimerspatienter behandlas med sådana läkemedel parallellt.
Resultaten presenterades vid AAIC 2026 i London och tillför det växande evidensunderlaget för Leqembi med data från verklig klinisk praxis på en bred och diversifierad patientpopulation.
