VB10.NEO är en helägd, DNA-baserad individanpassad neoantigenterapi som bygger på Nykodes teknologi för att rikta tumörantigen till antigenpresenterande celler, i kombination med den AI-drivna selektionsmotorn NeoSELECT.
På tillverkningssidan uppger Nykode att man etablerat en kliniskt validerad process med 100 procents tillverkningsframgång i två kliniska studier. Nuvarande ledtid är under sex veckor från biopsi till färdig produkt, vilket bolaget beskriver som bland de snabbaste för utvecklare av individanpassade terapier.
Immunsvar och partnerskap
I de två kliniska studierna i avancerade solida tumörer var VB10.NEO säkert och väl tolererat. Vaccinspecifika immunsvar observerades hos merparten av patienterna och kvarstod i mer än ett år efter sista dosen. Mest uppmärksammat är en ny post hoc-analys, där patienter med immunsvar mot fler av de utvalda neoantigenen uppvisade ett signifikant samband med förbättrad total överlevnad – ett resultat som bolaget menar stärker bilden av att terapin träffar kliniskt relevanta måltavlor.
Nykode uppger att man aktivt söker partnerskap för att driva VB10.NEO vidare inom ett brett spektrum av tumörtyper. Bolagets ledande kandidat abi-suva utvecklas separat i första linjens huvud- och halscancer i den randomiserade Abili-T-studien, med interimsresultat väntade under 2027.
