XVIVO utvecklar och marknadsför teknologier för att bevara och utvärdera donerade organ utanför kroppen inför transplantation. Bolagets verksamhet är indelad i tre segment: Thorax, som omfattar produkter för lung- och hjärttransplantation, Abdominal för lever- och njurtransplantation, samt Services som tillhandahåller organhämtningstjänster och digitala lösningar i USA.
Nettoomsättningen för det andra kvartalet uppgick till 239 miljoner kronor, upp från 178 miljoner kronor föregående år. Den organiska tillväxten uppgick till 36 procent i lokala valutor, och exkluderas intäkter från hjärtstudier håller sig tillväxten på samma nivå. EBITDA-marginalen förbättrades från 13 till 19 procent och det operativa kassaflödet stärktes från 8,8 till 63,5 miljoner kronor jämfört med samma kvartal föregående år. För halvåret uppgick det operativa kassaflödet till 128,8 miljoner kronor, mot -6,5 miljoner kronor under motsvarande period 2025.
EVLP driver Thorax-tillväxten
Thorax-segmentet växte med 53 procent i lokala valutor under kvartalet och är den dominerande tillväxtmotorn. Drivkraften är försäljningen av Ex Vivo Lung Perfusion, EVLP, som ökade med hela 69 procent under kvartalet och 60 procent för halvåret.
En central del av bolagets kommersiella strategi i USA är att installera XPS-maskiner direkt hos de organisationer som hanterar organdonationer, så kallade OPO:er. Under kvartalet installerades system hos ytterligare två OPO:er, som förväntas börja utföra EVLP-procedurer under det tredje kvartalet. Det bygger en hub-and-spoke-modell där organutvärderingen sker nära donationen, vilket ökar antalet användbara lungor och skapar återkommande förbrukningsintäkter för XVIVO.
Hjärtat tar form
Hjärtsegmentet bidrog med 24 miljoner kronor i försäljning under Q2, varav 11 miljoner kronor från det amerikanska Continued Access Protocol och resterande från Australien och Europa. Hittills har totalt cirka 600 hjärttransplantationer genomförts på tre kontinenter med XVIVOs teknologi. I Frankrike har Hôpital La Pitié-Salpêtrière i Paris genomfört 11 hjärttransplantationer sedan godkännandet av en regulatorisk dispens i december 2025, och franska sjukhus erhåller nu kostnadsersättning vid användning av XVIVOs hjärtteknologi – ett konkret steg mot kommersialisering i Europa.
Den viktigaste regulatoriska milstolpen är nu nära. Rosenblad meddelar i vd-ordet att PMA-ansökan till FDA planeras lämnas in kort efter sommaren, baserat på data från PRESERVE-studien som uppnådde sina fördefinierade primära effektmått vid ettårsuppföljning. En kommersiell lansering i USA planeras under 2027, förutsatt PMA-godkännande. CE-märkningsprocessen i Europa fortskrider parallellt, och under juni lämnades begärda förtydliganden in till behörig myndighet.
Abdominal och Services
Abdominal-segmentet växte med 26 procent i lokala valutor under kvartalet, med njurtransplantation som den starkaste drivkraften – upp 72 procent. Bruttomarginalen inom Abdominal sjönk från 68 till 57 procent, vilket bolaget förklarar med produktmix och prissättning på vissa marknader, med förväntad förbättring i takt med ökad adoption i USA.
Services-segmentet minskade med 25 procent i lokala valutor, drivet av lägre volymer inom organhämtning medan den digitala produkten FlowHawk visade stark tillväxt om 48 procent. Bolaget investerar i att bygga upp det kirurgiska teamet och förväntar sig att volymerna inom organhämtning tar fart igen under andra halvåret.
– Det starka affärsmomentum som vi hade under det första kvartalet fortsatte in i det andra kvartalet, och genomförandet av vår kommersiella strategi levererar tillväxt inom samtliga organområden. betydande möjligheter att fortsätta växa inom hela vår produktportfölj, understött av ökad adoption av våra teknologier och en växande närvaro på viktiga marknader, säger Christoffer Rosenblad, vd för XVIVO.
