Styrka
| Publicerad idag 10:43

Curasight låter data styra utvecklingen av uTREAT

SPONSRAT INNEHÅLL | [email protected]

Uppmuntrande preliminära data från Curasights fas I-studie mot glioblastom bidrar till att forma nästa steg i utvecklingen. Bolaget har lämnat in en protokolländring utformad för att stärka det kliniska datamaterialet och generera ytterligare information inför framtida studier. En riktad emission om cirka 20 mDKK finansierar vägen till den avläsningen. BioStock kontaktade vd Ulrich Krasilnikoff för en kommentar.

Curasight utvecklar uTREAT®, en first-in-class uPAR-riktad radioligandterapi utformad för att behandla aggressiva solida tumörer. Plattformen kretsar kring uPAR, en receptor associerad med tumorinvasion, angiogenes och metastasering, och kopplas till uTRACE®, en kompanjondiagnostik baserad på PET-avbildning som utvärderats hos mer än 450 patienter i åtta solida tumörtyper. Tillsammans bildar de ett theranostiskt angreppssätt, där samma biologiska måltavla används både för att identifiera och behandla cancer.

Lovande signaler från glioblastomstudien

I juni offentliggjorde Curasight sina första preliminära resultat från fas I-studien av uTREAT hos patienter med glioblastom, en av de mest aggressiva formerna av hjärncancer, för vilken kurativ behandling i dag saknas. Studien doserade sin första patient i december 2025 och förväntas leverera ett fullständigt topplinjeresultat under första halvåret 2027.

Som ett datadrivet bolag fokuserar Curasight på att producera den kliniska evidens som ska ligga till grund för potentiellt banbrytande terapier. Under det senaste kvartalet lämnade bolaget därför in en protokolländring till berörda regulatoriska myndigheter, utformad för att generera ett mer robust kliniskt datamaterial från den pågående studien och fånga upp ytterligare information inför utformningen av efterföljande kliniska studier. Förutsatt regulatoriskt godkännande bedömer vd Ulrich Krasilnikoff att det ändrade protokollet ger en stabilare grund för nästa steg i uTREAT-utvecklingen.

Finansiering på plats

Curasight stärkte också sin finansiella ställning under kvartalet genom en riktad emission som attraherade en bred grupp nordiska, internationella, institutionella och professionella investerare och tillförde bolaget cirka 20 mDKK före transaktionskostnader. Därtill förlängdes det konvertibla lånet om 35 mDKK till mitten av 2027, vilket ger bolaget utrymme att föra båda programmen förbi nästa milstolpar.

Rörelseresultatet för det andra kvartalet 2026 uppgick till -11,5 mDKK (-19,0 mDKK) och periodens resultat till -11,4 mDKK (-19,2 mDKK). För halvåret som helhet uppgick rörelseresultatet till -26,8 mDKK (-25,2 mDKK). Totala tillgångar vid halvårsskiftet uppgick till 56,1 mDKK, upp från 44,8 mDKK ett år tidigare.

Ulrich Krasilnikoff, vd Curasight

Q&A med vd Ulrich Krasilnikoff

BioStock talade med vd Ulrich Krasilnikoff om fas I-resultaten i glioblastomstudien, resonemanget bakom protokolländringen och vad den stärkta finansiella positionen möjliggör.

Without pre-empting the full readout, what did the early signals tell you, and what did they suggest needed to happen next?

– The preliminary data support our hypothesis that uTREAT can target the tumour while limiting exposure to surrounding healthy tissue. Importantly, the data also gave us insights into how we could optimise the study to generate a stronger clinical dataset. We used those learnings to inform the proposed protocol amendment and the next steps in the programme.

When the data came in, many might have choose to accelerate. You decided to tighten the framework of the trial by filing a protocol amendment, which would push the topline data readout into next year. Why did you do that?

– As a data-driven company, our priority is to generate the most robust clinical evidence possible. The preliminary data showed us that relatively minor changes to the protocol could strengthen the dataset and provide additional information to support the future development of uTREAT. While this means a modest shift in the timing of the topline readout, we believe it is the right decision for the longer-term development of the programme.

What is the timeline now for the phase I topline readout?

– We expect a decision on the protocol amendment in the coming weeks. Subject to regulatory approval, we expect to resume the trial and anticipate topline Phase I results in glioblastoma during the first half of 2027.

The uTRACE phase II study in prostate cancer, partnered with Curium, is also expected to deliver topline results in H1 2027. Two major readouts in the same period: how do they reinforce each other?

– Our theranostic strategy is built around a simple concept: treat what you see. uTRACE is designed to identify and visualise uPAR-expressing cancer, while uTREAT targets the same biology therapeutically. The two programmes therefore generate complementary clinical evidence supporting the broader potential of our uPAR-targeted platform.

What does the improved financial position allow you to do that you couldn’t before?

– The financing completed during the quarter, together with the extension of our convertible loan, strengthens our ability to execute on our clinical priorities. In particular, it supports the continued development of uTREAT, our lead value driver, as we work to build the clinical evidence needed to advance the programme.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.