Lacutamab är en antikropp riktad mot KIR3DL2 och den första i sin klass. Kandidaten utvecklas mot CTCL, en grupp sällsynta non-Hodgkinlymfom där Sézarys syndrom är en aggressiv leukemisk form och mycosis fungoides utgör den vanligaste subtypen. Ansvaret för att genomföra den bekräftande fas III-studien TELLOMAK-3 ligger hos Innate. Det handlar om en öppen och randomiserad multicenterstudie i patienter som inte svarat på minst en tidigare systemisk behandling, med progressionsfri överlevnad som primärt effektmått. Studien ska därefter ligga till grund för ansökningar om fullständigt godkännande vid båda sjukdomsvarianterna.
Betalning i flera steg
För Sobi innebär avtalet exklusiva globala kommersialiseringsrättigheter om ett accelererat godkännande beviljas. Vid positiva resultat från fas III-studien har bolaget även rätt att överta de fullständiga globala utvecklingsrättigheterna.
Ersättningen till Innate är strukturerad stegvis. Sobi betalar 75 miljoner USD vid tillträdet. Därutöver kan Innate få upp till 40 miljoner USD i utvecklingsmilstolpar kopplade till Sézarys syndrom. Optionen som ger Sobi fullständiga utvecklingsrättigheter kan, tillsammans med framtida regulatoriska och kommersiella milstolpar, inbringa ytterligare upp till 465 miljoner USD. Ovanpå detta väntar en stegvis ökande tvåsiffrig royalty på nettoförsäljningen. Affären villkoras av sedvanliga konkurrensrättsliga godkännanden.
Sobis vd och koncernchef Guido Oelkers kommenterar partnerskapet:
– Det här avtalet är ett viktigt steg för att stärka vår portfölj och återspeglar vår strategi att samarbeta med ledande innovatörer för att göra differentierade behandlingar tillgängliga för personer som lever med sällsynta sjukdomar.
