I september 2025 rapporterade Xintela de första säkerhets- och effektresultaten från studien, och i november följde en företrädesemission där man tog in cirka 42 Mkr för att stärka förhandlingspositionen inför partnerskapsdiskussioner. Publiceringen i Cartilage är ett led i samma strategi: extern, oberoende validering av de resultat bolaget nu för fram i partnerdiskussionerna.
Varför sjukdomsmodifierande är den stora skillnaden
Dagens artrosbehandlingar är i praktiken symtomlindrande. Smärtstillande läkemedel, kortisoninjektioner eller i slutändan protesoperation, men ingen kan påverka själva sjukdomsprocessen, det vill säga den gradvisa nedbrytningen av brosk och benvävnad i leden. En sjukdomsmodifierande behandling syftar i stället till att bromsa, stoppa eller vända den nedbrytningen.
Skillnaden är viktig ur flera perspektiv. Kliniskt skulle det innebära att patienter kan skjuta upp eller undvika proteskirurgi. Konkret illustreras skillnaden av ett uttalande från Xintelas CSO Lucienne Vonk, som i samband med septemberresultaten noterade att effekten av XSTEM höll i sig i minst två år efter en enda injektion jämfört med vanliga injektionsbehandlingar som kortison och hyaluronsyra, som hon beskriver normalt varar mellan sex veckor och sex månader.
Hälsoekonomiskt är potentialen ännu större: artros drabbar enligt tillgänglig statistik över 595 miljoner människor globalt, och en behandling som bromsar sjukdomsförloppet skulle adressera ett omfattande medicinskt behov, vilket också är anledningen till att området lockar stort intresse från läkemedelsbolag som letar efter differentierade tillgångar att licensiera in.
Vad studien visar konkret
Xintelas first-in-human-studie (fas I/IIa) genomfördes vid kliniker i Australien, testade tre dosnivåer (4, 8 och 16 miljoner celler) av XSTEM på 24 patienter (41–75 år) med måttlig knäartros. En interimsanalys med data upp till 18 månader kommunicerades redan under första kvartalet 2025, och i september 2025 följde de slutgiltiga 24-månadersresultaten. Samtliga doser visade god säkerhet utan allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar. På effektsidan sågs statistiskt signifikanta och kliniskt relevanta bestående förbättringar av smärta och funktion vid alla dosnivåer, och vid högsta dosen var knäsmärtan minskad med 57 procent (VAS) efter 24 månader. Den högsta dosen visade även förbättrad benstruktur och broskkvalitet, samt en trend mot att stoppa brosknedbrytningen – effekter som inte sågs vid de lägre doserna.
Publikationen lyfter också fram att resultaten står sig väl jämfört med tidigare artrosstudier med konventionella, icke-selekterade MSC-behandlingar – vilket enligt Xintela ger stöd för att bolagets selektionsteknologin (integrin α10β1-selekterade mesenkymala stamceller) har funktionella och även regulatoriska fördelar jämfört med heterogena MSC-preparationer som konkurrenter använder.
Betydelse för partneringaktiviteterna
Generellt sett är extern, oberoende validering en viktig tillgång för mindre bolag som söker samarbetspartners. En publicering i en högt rankad, referentgranskad tidskrift innebär att data finns i ett format som potentiella partners kan granska och bygga sin egen due diligence på.
– Publikationen av vår artrosrstudie, efter granskning av oberoende experter inom området, är en mycket viktig validering av studiens genomförande och våra positiva studieresulat. Referentgranskade resultat väger tungt i diskussioner med potentiella partners och kan påskynda pågående diskussionsprocesser och även öppna nya dörrar, säger vd Evy Lundgren-Åkerlund.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
