Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat Alligator Bioscience undantag från pediatriska studier för mitazalimab mot bukspottkörtelcancer. Beslutet förenklar framtida ansökningar om marknadsgodkännande i EU. Mitazalimab, som testas i fas II-studien OPTIMIZE-1, visar en överlevnadsgrad på 29,4 procent efter 24 månader. Studien kombinerar läkemedlet med kemoterapi för obehandlad spridd bukspottkörtelcancer. Alligator för dialog med myndigheter i Europa och USA för nästa steg i utvecklingen.
Alligator undantas krav på pediatriska studier
Notiser
Alligator Bioscience får FDA-stöd för mitazalimab-dos i fas III
Lena Åredal utsedd till ny vd för SyntheticMR
BioArctic avancerar fas IIa-studie med exidavnemab
Novo Nordisk avancerar amycretin till fas III
BioNTech förvärvar CureVac för 1,25 miljarder USD
ALZ-101 visar stabila antikroppsnivåer i hjärnan
Isofol slutför första kohorten i arfolitixorin-studie
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
We cover early-stage, growth-stage and late-stage investments. From business angels and seed investors driving medical breakthroughs, to investments empowering promising...
Life Science Summit
The Nordic region’s leading forum for early-stage and growth-phase life science companies. The Summit bridges innovation and capital by providing...
Rekommenderat
Finansiering av biotech rasar i spåren av Trumps politik
Reser 700 miljoner euro till nordisk life science
BioNTech och Bristol Myers Squibb skriver monsteravtal
Från 60-talets LSD till framtidens JRT
Läkemedelsbranschens uppmaning till EU: Agera!
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
Dagens nyhetssvep
