Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat Alligator Bioscience undantag från pediatriska studier för mitazalimab mot bukspottkörtelcancer. Beslutet förenklar framtida ansökningar om marknadsgodkännande i EU. Mitazalimab, som testas i fas II-studien OPTIMIZE-1, visar en överlevnadsgrad på 29,4 procent efter 24 månader. Studien kombinerar läkemedlet med kemoterapi för obehandlad spridd bukspottkörtelcancer. Alligator för dialog med myndigheter i Europa och USA för nästa steg i utvecklingen.
|
Publicerad 21 maj, 2025
Alligator undantas krav på pediatriska studier
BIOSTOCK TV
BIOVAL
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet måndag 13 juli
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
AlzeCure kommenterar miljardavtalet med Lilly
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
