| Publicerad 25 juni, 2025

Alvotech rapporterar positiva resultat för biosimilar till Xolair

Alvotech, Kashiv Biosciences och Advanz Pharma har presenterat positiva topplinjeresultat från en bekräftande effektstudie av AVT23 (ADL-018), en biosimilar till Xolair (omalizumab). Studien uppnådde sitt primära effektmått och visade terapeutisk ekvivalens samt jämförbar säkerhet med referensläkemedlet hos 600 patienter med kronisk spontan urtikaria. Den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA har redan validerat ansökan om marknadsgodkännande och en ansökan till EMA förväntas före årets slut.