Xspray Pharma har lämnat in en New Drug Application (NDA) till FDA för XS003 (nilotinib) för behandling av kronisk myeloisk leukemi. Ansökan baseras på studier som visar bioekvivalens med Tasigna. XS003 uppvisar lägsta dokumenterade födointeraktionen inom nilotinib-klassen och förbättrad doslinjäritet. FDA väntas inleda granskning inom 60 dagar med beslut efter åtta månader. Globala försäljningen av nilotinib-läkemedel uppgick till 1,67 miljarder USD 2024.
|
Publicerad 19 augusti, 2025
Xspray lämnar in NDA för XS003
MARKET SIGNAL
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet måndag 14 september
NYHETSBREV
ANALYTICS
Consensus Analysis | Ascendis Pharma | 2026-09-14
AstraZeneca’s hat-trick, a broad sell-off and Alzinova funds its Alzheimer’s push – the Nordic Pulse | 2026:37
Consensus Analysis | Novonesis | 2026-09-08
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
AI-läkemedel mot lungfibros gav signal om sänkt biologisk ålder
Högtryck hos FDA för cell- och genterapier
Moderna-data ger ekon i cancervaccinfältet – ExpreS2ion kommenterar
Genombrott för individanpassat cancervaccin i fas III-studie
Årets stora kursraketer inom nordisk life science
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
