Aptahem, som utvecklar RNA-baserade behandlingar för akuta trombo-inflammatoriska tillstånd, har under det senaste året aktivt byggt relationer med amerikanska institutionella investerare. Nu vidtar bolaget flera åtgärder för att möta kraven från dessa investerare och bana väg för en notering på en amerikansk marknadsplats, med målet att öppna för investeringar från både dessa och andra aktörer.
Mikael Lindstam, vd för Aptahem, kommenterar:
– En framgångsrik USA-notering kommer att vara ett transformativt steg för Aptahem. Vi befinner oss i ett skede i bolagets utveckling där ett marknadsbyte både är relevant och nödvändigt, då vi behöver kunna attrahera investeringar från professionella internationella life science-investerare i en omfattning som inte är möjlig med vår nuvarande notering på Spotlight.
Omfattande förberedelser
Som en central del av förberedelserna har Aptahem initierat processen att anpassa sin finansiella rapportering till IFRS (International Financial Reporting Standards). Detta är ett nödvändigt steg och ett tydligt krav från den amerikanska institutionella investerargemenskapen. Efter genomförd IFRS-anpassning kommer bolaget att bli föremål för granskning av en USA-kvalificerad revisor. Man för nu dialog med en amerikansk revisionsfirma som kan tillhandahålla de formella due diligence-möjligheter som amerikanska investerare efterfrågar och säkerställa efterlevnad av kapitalmarknadskraven i USA.
Parallellt arbetar bolaget nära en juridisk rådgivare med mångårig erfarenhet av transatlantiska marknadsplatsbyten för att utvärdera och hantera det breda spektrum av juridiska och regulatoriska krav som är förknippade med en notering i USA. Målet är att utforma processen på ett sätt som bäst stödjer både nuvarande aktieägare och framtida institutionella investerare. Dessa förberedelser kompletteras av strategiska initiativ med målet att ytterligare stärka Aptahems position på den amerikanska marknaden.
Strategiska initiativ stärker position
De finansiella och legala förberedelserna följer på flera nyligen genomförda initiativ för att stärka Aptahems position gentemot amerikanska investerare. I augusti meddelade bolaget sin ansökan till FDA:s PreCheck-program, som syftar till att effektivisera och accelerera inspektioner av läkemedelstillverkning. Förhoppningen är att ett deltagande skulle stärka amerikanska investerares förtroende för bolagets utvecklings- och produktionskedja.
Man har också lämnat in en provisorisk amerikansk patentansökan som omfattar nya indikationsområden för Apta-1, vilket breddar IP-portföljen och kan öka värdet på immateriella tillgångar. Dessutom har Aptahem ansökt till FDA:s pilotprogram CNPV (Commissioner’s National Priority Voucher), vilket – om det beviljas – kan förkorta regulatoriska granskningstider.
Lindstam fortsätter:
– Under det senaste året har jag fokuserat på att bygga de relationer som krävs för att möjliggöra en USA-notering, vilket vi bedömer ger de bästa förutsättningarna för att driva våra framtida kliniska studier framåt och i slutändan skapa kommersiell framgång baserat på vår unika läkemedelskandidatportfölj. Jag är därför mycket nöjd med att vi nu snabbt går från planering till genomförande.
Bolagets ansats syftar till att skapa en robust, USA-anpassad plattform som stödjer både klinisk utveckling och långsiktig kommersiell framgång för Aptahem och Apta-1, som befinner sig i klinisk utveckling med en planerad fas II-studie för behandling av sepsis.
Man bjuder också in till ett webbinarium den 22 september där fördjupad information kommer att delges.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
