| Publicerad 5 september, 2025

CLS får FDA-godkännande för utökad märkning

Clinical Laserthermia Systems har fått FDA-godkännande för utökad märkning av ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System. Systemet är nu godkänt för användning med både 3,0T och 1,5T MRI-vägledning. Godkännandet fördubblar den adresserbara amerikanska marknaden för Neuro LITT-procedurer, då cirka hälften av alla MRI-vägledda neurokirurgiska ingrepp utförs med 1,5T-skannrar. Systemet marknadsförs exklusivt av Clearpoint Neuro i USA.