Alzinova säkrar kortsiktig finansiering – vd kommenterar

Alzinova utvecklar vaccinet ALZ-101, som riktar in sig på toxiska amyloid-beta-oligomerer – en central faktor i Alzheimers sjukdom. I fas Ib-studien som slutfördes tidigare i år visade kandidaten god säkerhet, tolerabilitet och långvarig immunrespons, med tecken på stabilisering av kognitiva funktioner och biomarkören NFL.

Efter att FDA godkänt bolagets IND-ansökan och beviljat Fast Track-status tidigare i höst, har Alzinova stärkt sina positioner och framhållit ett växande intresse i de pågående partnerskapsdiskussionerna.

Nästa steg: fas II och partnerskap

Bolaget arbetar nu med regulatoriska förberedelser och produktion av kliniskt material inför fas II-studien, som planeras att starta under andra halvåret 2025. Samtidigt pågår förhandlingar med potentiella partners, vilket väntas spela en viktig roll för den fortsatta utvecklingen och framtida kommersialisering av vaccinkandidaten.

Ett steg på vägen är att säkra det kortsiktiga finansiella manöverutrymmet, vilket nu sker genom ett låneavtal om 11 miljoner kronor.

Vd kommenterar

Vi vände oss till Tord Labuda, vd för Alzinova, för en kommentar kring bolagets finansieringsstrategi, hur låneavtalet påverkar de pågående partnerskapsdiskussionerna och vad nästa steg blir inför start av kliniska fas II-studier.

Hur länge räcker finansieringen utifrån nuvarande burn rate?

– Vi bedömer att den kortfristiga finansieringen om 11 MSEK, tillsammans med det tidigare kommunicerade lånelöftet från Maida Vale Capital kommer räcka för att finansiera verksamheten över det innevarande räkenskapsåret och in i första kvartalet av 2026. Våra löpande kostnader är väl anpassade till nuvarande utvecklingsfas och fokuserade på kliniska förberedelser, regulatoriska aktiviteter och affärsutveckling, områden som är direkt kopplade till nästa steg i vår kliniska utveckling.

– Lånet ger oss den flexibilitet som krävs för att fortsätta driva utvecklingen framåt på ett kapitaleffektiv sätt, samtidigt som vi fortsätter med strategiska dialoger och förberedelser inför fas II-uppstart.​

Hur bidrar denna finansiering till att upprätthålla momentum i de regulatoriska och kliniska förberedelserna?

– Ett förbättrat likviditetsläge ökar handlingsfriheten i partnerskapsdiskussionerna, där vi kan förhandla utan tidspress och fokusera på att skapa maximalt långsiktigt värde för aktieägarna.

– Samtidigt ger den oss flexibiliteten att genomföra våra affärsmässiga prioriteringar – framför allt att hålla uppe tempot i de pågående partnerskapsdiskussionerna, som fått ny energi efter FDA:s Fast Track-besked. Målet är, som tidigare kommunicerats att gå in i partnerskap utifrån en styrkeposition och med en tydlig vetenskaplig och kommersiell väg framåt.​

Kan ni utveckla hur ni väger strategiska partnerskap mot egenfinansiering?

– Vårt huvudspår är att ingå ett strategiskt partnerskap som kan bidra med resurser och kompetens för att driva utvecklingen av ALZ-101 vidare på ett effektivt sätt. Ett sådant samarbete skulle kunna ge tillgång till den erfarenhet och de strukturer som krävs för att på sikt nå marknaden. För oss handlar det om att hitta en partner som delar vår vetenskapliga övertygelse och långsiktiga syn på hur ALZ-101 kan göra skillnad för patienter med Alzheimer.

– Samtidigt arbetar vi för att stå starkt under tiden – både vetenskapligt och finansiellt. Den nyligen säkrade kortfristiga finansieringen ger oss möjlighet att fortsätta det kliniska och affärsmässiga arbetet i en stabil takt, och att föra pågående dialoger utan tidspress.

Innebär lånevillkoren någon begränsning för flexibiliteten framåt?

– Villkoren är enligt vår bedömning marknadsmässiga och väl avvägda utifrån rådande marknadsförhållanden. De bedöms som kommersiellt goda, särskilt i dagens finansiella klimat, och lånet har ingen säkerhet i verksamheten. Det innebär att bolaget bibehåller betydande flexibilitet för att kunna agera affärsmässigt och fatta snabba beslut vid exempelvis partnerskap eller emissioner under perioden fram till återbetalning i mars 2026.

Hur nära är ni en långsiktig finansieringslösning?

– Arbetet med långsiktig finansiering och möjliga partnerskap pågår löpande, där målet är att ha en hållbar struktur på plats innan fas II startar. Dialoger förs framförallt med potentiella industriella partners men även med finansiella aktörer. Vi har tidigare påpekat att intresset ökat markant i och med framgångarna i fas Ib och Fast Track-beskedet, varför vi känner tillförsikt inför en strukturerad lösning.​

Vad blir fokus under det närmaste halvåret när det gäller både affärsutveckling och kliniska aktiviteter?

– Fokus under de kommande sex månaderna ligger på tre centrala områden. För det första fortsätter vi förberedelserna inför fas II, där arbetet med regulatoriska processer, tillverkning av kliniskt material och etablering av prövningscenter fortlöper enligt plan.

– För det andra lämmnar vi i dagarna in vår vetenskapliga artikel om fas Ib-data till en peer-reviewed vetenskaplig tidskrift. Publiceringsprocessen tar vanligtvis några månader, och vi räknar med att artikeln publiceras under det första kvartalet  2026. Det är ett viktigt steg som ytterligare stärker det vetenskapliga underlaget och ökar synligheten för ALZ-101 i det internationella forskarsamhället. Vi ser fram emot att kunna dela med oss mer av det starka datamaterialet till våra intressenter när publiceringen blir officiell.

– Samtidigt intensifierar vi våra partnerskapsdiskussioner, som har fått ökat momentum efter FDA:s IND-godkännande och Fast Track-status. Målet är att fortsätta bygga långsiktiga relationer med potentiella partners som delar vår vision och kan bidra till att ta ALZ-101 vidare mot marknaden.