Cinclus Pharma har fått positiv återkoppling från FDA efter ett CMC-möte gällande linaprazan glurate för behandling av magsyrarelaterade sjukdomar. FDA gav tydlig vägledning och stöd för bolagets föreslagna tillverknings- och kvalitetsstrategi inför kommande NDA-ansökan. Myndigheten hade inga invändningar, vilket bekräftar bolagets regulatoriska beredskap. Linaprazan glurate utvecklas för behandling av GERD och har potential att vara mer effektiv än nuvarande protonpumpshämmare.
|
Publicerad 21 oktober, 2025
Cinclus Pharma får positiv FDA-återkoppling
Text:
Redaktion | [email protected]
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet onsdag 26 augusti
NYHETSBREV
ANALYTICS
Consensus Analysis | Zealand Pharma | 2026-08-25
AstraZeneca fires three barrels, Implantica enters the US – the Nordic Pulse | 2026:34
Consensus Analysis | Genmab | 2026-08-21
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
Genombrott för individanpassat cancervaccin i fas III-studie
Årets stora kursraketer inom nordisk life science
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
