Lipum växlar upp inför fas II – tydliga besked i Q3

Lipum utvecklar SOL-116, en antikroppsbaserad läkemedelskandidat som blockerar enzymet BSSL – en central regulator av de inflammatoriska processer som driver reumatoid artrit. Genom att hämma BSSL vill bolaget påverka de sjukdomsdrivande signalvägarna och på sikt förbättra behandlingsmöjligheterna för patienter med kroniska inflammatoriska tillstånd.

Kliniska och humanbiologiska resultat drar åt samma håll

I Q3-rapporten framhåller vd Ola Sandborgh att 2025 varit ett år då viktiga fundament lagts inför fas II. Fas I-studien visade en god säkerhetsprofil, förutsägbar farmakokinetik och effektiv sänkning av BSSL-nivåerna – ett centralt fynd då enzymet anses driva flera inflammatoriska signalvägar vid RA.

Samtidigt har samarbetet med Linköpings universitet presenterat nya humanbiologiska data som ytterligare stärker projektets vetenskapliga grund. I en studie av över 250 individer hade patienter med nydebuterad RA betydligt högre BSSL-nivåer än friska kontroller, och nivåerna korrelerade tydligt med både sjukdomsaktivitet och etablerade inflammationsmarkörer. Tillsammans ger resultaten ett robust stöd för planerna på en fas II-studie.

Utöver huvudindikationen RA driver Lipum flera prekliniska samarbeten som undersöker BSSL:s roll i andra inflammatoriska sjukdomar. Tidiga resultat pekar på möjligheter även inom juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, SLE-relaterad artrit och inflammationsdriven cancer. Detta kan på sikt bredda den framtida indikationspotentialen för SOL-116 eller närbesläktade projekt.

Finansiell utveckling i Q3 speglar behovet av långsiktig stabilitet

Lipums finansiella utveckling under det tredje kvartalet visar tydligt att bolaget befinner sig i en fas där kostnaderna ökar i takt med förberedelserna inför fas II. Samtidigt är intäktssidan fortsatt begränsad, vilket är naturligt för ett bolag i tidig klinisk utveckling. Det visar också att resurserna primärt har investerats i vetenskapliga samarbeten, produktion av studieläkemedel och regulatoriskt arbete.

Siffrorna för kvartalet bekräftar detta skifte: övriga rörelseintäkter steg till 457 KSEK, medan resultatet efter finansiella poster uppgick till –14,0 MSEK. Likvida medel minskade till 5,6 MSEK vid periodens slut, ned från 12,9 MSEK året innan, vilket understryker behovet av en mer långsiktig finansieringslösning för att säkra kontinuiteten i utvecklingsprogrammet.

Sammantaget behöver bolaget en finansieringsstruktur som inte bromsar projekten i kommande faser. Det är i denna kontext förslaget om en fusion med Flerie ska förstås – som ett sätt att säkerställa att SOL-116 kan fortsätta framåt utan att kapitalbehovet riskerar att bli ett hinder.

Fusionen med Flerie kan skapa långsiktig finansiell stabilitet

Mot denna bakgrund har Lipums största ägare, Flerie, presenterat ett förslag om att absorbera Lipum och göra bolaget till ett privat portföljbolag inom koncernen. Syftet är att ge projektet en stabil och långsiktig struktur för finansiering av fas II-studien, samtidigt som den administrativa bördan minskar. Sandborgh betonar att Fleries ägarskap inte bara innebär tillgång till kapital, utan också till ett internationellt nätverk av investerare och expertis som är svårare att nå i en noterad miljö.

Fleries perspektiv – en struktur anpassad för tidig klinisk utveckling

Fleries vd Ted Fjällman framhåller i en intervju med BioStock att tidiga kliniska projekt i noterade bolag sällan attraherar specialiserade VC-investerare, vilket gör kapitalresning mer utmanande. Genom fusionen förväntas Lipum få tillgång till just den typ av investerare som historiskt har varit avgörande för att driva kapitalintensiva fas II- och fas III-program. Fusionen innebär även att befintliga lån och konvertibler kvittas mot aktier, vilket stärker Lipums balansräkning inför nästa kliniska fas.

Mot fas II – med stärkt evidens och tydlig strategi

Förberedelserna inför fas II fortskrider enligt plan. Produktionen av studieläkemedel sker i samarbete med NorthX Biologics och väntas vara klar vid årsskiftet. Parallellt arbetar Lipum med studiedesign, regulatoriska handlingar och upphandling av ett CRO inför kommande prövningsansökan. Vd Ola Sandborgh betonar i Q3-rapporten att bolaget nyttjat tiden effektivt och är redo att ta nästa steg så snart finansieringen är säkrad.

Med förstärkt evidens, en föreslagen struktur som skapar långsiktiga förutsättningar och tydliga operativa förberedelser går Lipum in i en avgörande period. Ambitionen är att genomföra en väldesignad fas II-studie och ta ett steg närmare klinisk proof-of-concept i reumatoid artrit.

I en kommentar till BioStock säger vd Ola Sandborgh:

– Resultaten från 2024 och 2025 samt förberedelserna inför fas II i kombination med den föreslagna fusionen gör att jag är mycket stärkt och inspirerad att ta klivet in i 2026 – nu fortsätter vi mot nästa viktiga och värdehöjande milstolpe som tillgång till proof-of-concept data innebär!