| Publicerad 21 januari, 2026

FluoGuide lämnar in IND-ansökan för registreringsgrundande studie i USA

Text: Kim Liedholm | [email protected]

FluoGuide har lämnat in en IND-ansökan (Investigational New Drug) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin ledande produktkandidat FG001. Syftet är att erhålla tillstånd att inleda en registreringsgrundande klinisk studie i USA för patienter med aggressiv hjärncancer, specifikt höggradigt gliom (HGG). Bolaget bedömer att två kliniska studier kommer att krävas för ett amerikanskt godkännande och planerar att inkludera den första patienten under det andra kvartalet i år.