Alzinova utvecklar vaccinet ALZ-101, som specifikt riktar in sig på toxiska amyloid-beta-oligomerer – en central faktor i Alzheimers sjukdom. I den fas Ib-studie som slutfördes under fjolåret visade kandidaten god säkerhet, stark och långvarig immunrespons i både plasma och cerebrospinalvätska, samt indikationer på stabilisering av kognitiva funktioner och positiva signaler på neurofilament light chain (NFL). Efter att FDA därefter beviljade Fast Track-status och IND godkännande har bolaget stärkt sina positioner inför de fortsatta partnerskapsdiskussionerna.
Manegen krattad under 2025
Förutom de kliniska och regulatoriska framstegen har bolaget även breddat sig geografiskt. I slutet av 2025 tecknades en avsiktsförklaring med en ledande vårdgivare i Saudiarabien – en region som genom reformprogrammet Vision 2030 investerar aggressivt i modern sjukvård och life science. Syftet är att utvärdera möjligheterna för klinisk infrastruktur och finansiering i denna kapitalstarka marknad, där behovet av specialistvård inom demens växer snabbt.
Den vetenskapliga hypotes som Alzinova bygger på har även stöd i den absoluta forskningsfronten. BioStock pratade nyligen med Henrik Zetterberg, professor i neurokemi och en av världens främsta experter på området, tillika en av Alzinovas vetenskapliga rådgivare.
I intervjun konstaterar han att ett vaccin vore ”drömmen” och nästa steg för att kunna erbjuda en enkel behandling tidigt i livet. Även om dagens antikroppsläkemedel banat väg, menar Zetterberg att strategin att specifikt målsöka skadliga oligomerer är en logisk vidareutveckling. Att enbart rikta in sig på de skadliga formerna bedömer han som biologiskt rimligt. Han framhåller att det är här Alzinova kommer in i bilden med lovande resultat i sina kliniska studier på patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Läs intervjun här: Henrik Zetterberg om ny era inom Alzheimersbehandling.
Kapital för deal readiness
Med både kliniska data och vetenskapligt stöd i ryggen ligger fokus nu på exekvering. Av nettolikviden från emissionen ska cirka en fjärdedel användas för att återbetala kortfristiga krediter, vilket stärker balansräkningen. Den största delen av kapitalet allokeras till CMC-arbete för att färdigställa läkemedelssubstans samt regulatoriska förberedelser inför en kommande ansökan till europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA men även till att utveckla och stärka Bolagets patentportfölj.
Emissionen, vars teckningsperiod löper mellan den 6 och 20 februari, inkluderar även vederlagsfria teckningsoptioner (TO4). Dessa kan vid fullt nyttjande tillföra upp till 75,1 Mkr i maj/juni 2026. Strategin är att säkra drift och utveckling för att undvika att hamna i en sits där kassan sinar mitt under pågående partnerförhandlingar – en situation som historiskt sett försvagar förhandlingspositionen avsevärt.
Aktualiteten i detta understryks av att ledningen nyligen återvände från J.P. Morgan Healthcare Conference i San Francisco. Där presenterades bolagets investeringscase för globala aktörer, och den pågående kapitalinjektionen ses som en nödvändig förutsättning för att kunna hålla trycket uppe i de diskussioner som fördjupades under konferensveckan.
Vd kommenterar
BioStock kontaktade vd Tord Labuda för att diskutera vägvalen framåt, det vetenskapliga stödet och det rådande marknadsläget.
Ni genomför nu en företrädesemission i en selektiv marknad. Hur resonerar du kring balansen mellan behovet av nytt kapital och aktieägarnas möjlighet att försvara sina innehav?
– Det är en viktig avvägning, och vi har varit tydliga med varför vi gör detta nu. Det formella antalet aktier ökar, men eftersom det är en företrädesemission har våra befintliga aktieägare möjlighet att teckna pro rata och därmed i praktiken behålla sin ägarandel om de deltar fullt ut. Vi befinner oss i ett läge där vi har fas Ib‑data på plats, IND‑godkännande och Fast Track från FDA, och där vi parallellt driver intensifierade partnerskapsdialoger. För att kunna hålla tempo och kvalitet i fas II‑förberedelserna behöver vi finansiell uthållighet, inte bara kortsiktig likviditet. Alternativet vore att riskera att kortsiktig finansiell press börjar styra beslut och prioriteringar, vilket varken gynnar projektet eller aktieägarvärdet. Jag ser därför emissionen som ett möjliggörande steg som stärker vår handlingsfrihet i ett avgörande skede.
Prof. Henrik Zetterberg lyfter i vår intervju fram vacciner som nästa logiska steg och betonar vikten av att rikta in sig på oligomerer. Hur viktigt är det för er kommersiella trovärdighet?
– Det är centralt i den mening att vårt angreppssätt ligger helt i linje med hur forskningsfältet utvecklas. Fokus på oligomerer och på mer selektiva, sjukdomsmodifierande strategier är något vi sett växa fram under lång tid. Samtidigt är kommersiell trovärdighet inget man får genom uttalanden, utan genom data och genomförande. Det är därför vi nu lägger så stor vikt vid att bygga en robust plan för nästa kliniska steg och att visa att vi kan ta ALZ-101 vidare på ett strukturerat sätt.
En stor del av likviden öronmärks för att skala upp tillverkningsprocessen. Varför är just den här tekniska biten så kritisk för att få till ett partnerskapsavtal?
– För att ett partnerskap ska bli verklighet måste vi kunna visa att vi har kontroll på hela kedjan inför fas II och helst vidare mot fas III och marknaden. CMC och tillverkning är en av de mest avgörande delarna i det skedet. Det handlar inte bara om att producera material, utan om att etablera en robust, reproducerbar och regulatoriskt godkänd process som håller för en global fas II-studie. Partners tittar väldigt noggrant på detta, eftersom det påverkar både risknivå, tidsplan och möjligheten att skala upp projektet längre fram.
Ni har nyligen öppnat dörren mot Saudiarabien. Kommer delar av emissionslikviden användas för att konkretisera den avsiktsförklaringen till ett bindande samarbete?
– Det är ett spår vi arbetar med stegvis. Avsiktsförklaringen handlar om att utvärdera om Saudiarabien kan vara en relevant del i vårt fas II-upplägg, både när det gäller klinisk infrastruktur, regulatoriska förutsättningar och inte minst som en finansiell partner. För att göra den bedömningen krävs ett konkret gemensamt utvärderingsarbete och en del av våra resurser kommer att gå till just förberedelser och analys. Samtidigt är det viktigt att betona att detta är en icke-bindande process och att eventuella nästa steg förutsätter att vi kan säkerställa rätt kvalitet och ett långsiktigt samarbete, operationellt och finanseiellt. Vår utgångspunkt är att ett eventuellt samarbete ska bidra till att stärka förutsättningarna för fas II.
Emissionen är säkerställd till 80 procent. Vad säger det om stödet från era större ägare och externa investerare i dagens klimat?
– Jag ser det som ett tydligt kvitto på att våra större ägare och externa investerare tror på planen vi har och exekverar på. Att emissionen är säkerställd till 80 procent genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden är en stark signal i ett selektivt marknadsklimat. Det ger oss bättre förutsättningar att fokusera på genomförandet – att leverera på våra kliniska och affärsmässiga milstolpar – istället för att lägga oproportionerligt mycket tid på kortsiktig finansiering.
TO4 ger möjlighet till ytterligare kapital 2026. Hur ser du på betydelsen av att ha denna potentiella finansiering på plats för att säkerställa långsiktighet, samtidigt som ni lägger full kraft på ALZ-101 här och nu?
– Vi ser det som en viktig del av helheten. ALZ-101 är vårt fokus och det är där vi lägger full kraft just nu, men i klinisk utveckling är uthållighet en strategisk faktor. Att inkludera TO4 var ett medvetet steg i emissionsstrukturen, anpassat efter marknadsläget och det som vi bedömer är attraktivt för investerare: en tydlig initial finansiering här och nu, kombinerat med en möjlighet till ytterligare kapital under 2026 om utvecklingen fortsätter enligt plan. Det minskar behovet av att snabbt återkomma till marknaden, ger oss större flexibilitet i hur vi driver projektet framåt och stärker vår långsiktighet samtidigt som vi kan hålla tempo i fas II-förberedelserna utan att tappa fokus.
Avslutningsvis, ni deltog vid årets J.P. Morgan-konferens i San Francisco. Om du tar tempen på intresset för ALZ-101 där – hur togs ert paket med fas Ib-data och Fast Track emot?
– Vi möttes av ett gott och kvalificerat fortsatt intresse. J.P. Morgan är en miljö där investerare och industriella aktörer snabbt bildar sig en uppfattning om projekt, och vi märkte att kombinationen av våra fas 1b-data, IND godkännande och Fast Track upplevs som en tydlig kvalitetsstämpel som väcker relevanta frågor och följddiskussioner. Samtidigt är det uppenbart att marknaden i dag är mer selektiv och krävande. Intresset styrs inte bara av vår data och plan, utan också av hur väl vi passar in i respektive bolags Alzheimerstrategi – vilka segment de prioriterar, vilken riskprofil de söker och vilken roll ett vaccin kan spela i deras portfölj. Vår uppgift är att se till att alla bitar vi kan påverka är på plats: ett differentierat, oligomerriktat vaccin med lovande fas Ib data, regulatorisk ”de‑risking” med IND och Fast Track, ett robust CMC upplägg och finansiell uthållighet. När de strategiska pusselbitarna hos rätt motpart faller på plats vill vi stå längst fram i kön, och efter J.P. Morgan upplever jag att vi är betydligt närmare den positionen än för ett år sedan.
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från. Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler.
