Egetis uppdaterar om framsteg för Emcitate i Japan

Egetis Therapeutics meddelar att deras partner Fujimoto Pharmaceuticals har hållit ett inledande möte med den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA för att diskutera ansökan om marknadsgodkännande för Emcitate (tiratricol). Läkemedlet utvecklas för den ovanliga genetiska sjukdomen MCT8-brist. Tack vare nya japanska riktlinjer för ultrasällsynta sjukdomar kan ansökan göras med befintliga globala data, vilket innebär att inga nya kliniska prövningar med japanska patienter behövs så länge de globala resultaten visar en positiv nytta-riskprofil. Bolagen utvärderar för närvarande en tidsplan för när ansökan kan skickas in i landet.

Egetis uppdaterar om framsteg för Emcitate i Japan

Simonetta Tumbiolo tar över som tillförordnad vd för Boule Diagnostics

Synklino doserar första patienten i fas I-studie med SYN002

Getinges dotterbolag förlorar patentmål mot Abiomed i USA

MARKET SIGNAL

ANALYS

Dagens nyhetssvep

Nyhetssvepet fredag 13 november

NYHETSBREV

ANALYTICS

Nine of ten AstraZeneca analyst houses raised their targets after Q3

Sobi: eight analysts, eight raises – but three targets remain below the share price

Egetis attracts a bid and agrees to sell its priority review voucher, Lytix meets its endpoint in melanoma and Novo raises its outlook – the Nordic Pulse | 2026:45

Kommande event

MedTech Summit 2027

Global Forum 2027

Investor Cardiometabolic Day

Rekommenderat

Oncopeptides om EU-godkännandet som flyttar Pepaxti till tredje linjen

Rekordförsäljning för RaySearch men marginalen pressas

Xbrane om FDA-godkännandet som öppnar USA för Lucamzi

Hansa om IND-ansökan för HNSA-5487 och utvalda PAES-resultat

AcuCort ur startblocken – siktar mot USA och svarta siffror

Du är värd det bästa!

Tipsa redaktionen