Det danska bioteknikbolaget FluoGuide har fått sin IND-ansökan (Investigational New Drug) godkänd av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för kandidaten FG001. Godkännandet möjliggör start av kliniska studier i USA inom höggradigt gliom och markerar övergången till sen klinisk utveckling. Bolaget har även erhållit stöd från FDA gällande designen för den kommande amerikanska fas II-studien samt för delar av det efterföljande fas III-programmet.
|
Publicerad 23 februari, 2026
FDA godkänner FluoGuides IND-ansökan för FG001
Text:
Redaktion | [email protected]
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet tisdag 25 augusti
NYHETSBREV
ANALYTICS
Consensus Analysis | Zealand Pharma | 2026-08-25
AstraZeneca fires three barrels, Implantica enters the US – the Nordic Pulse | 2026:34
Consensus Analysis | Genmab | 2026-08-21
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
Genombrott för individanpassat cancervaccin i fas III-studie
Årets stora kursraketer inom nordisk life science
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
