Vinay Prasad lämnar sin post på FDA

Vinay Prasad, chef för det amerikanska läkemedelsverket FDA:s avdelning för biologiska läkemedel (CBER), kommer att avgå i slutet av april. Enligt FDA-chefen Marty Makary återvänder Prasad nu till den akademiska världen efter att under ett års tid ha implementerat flera stora regulatoriska reformer på myndigheten. Hans tid på posten har dock kantats av turbulens och öppna konflikter med bioteknikindustrin gällande en stramare regulatorisk hållning kring gen- och cellterapier. Bland annat har hans beslut att avslå behandlingar mot sällsynta sjukdomar, såsom uniQures genterapikandidat mot Huntingtons sjukdom, väckt skarp kritik från både bolag och patientorganisationer.

Vinay Prasad lämnar sin post på FDA

Simonetta Tumbiolo tar över som tillförordnad vd för Boule Diagnostics

Synklino doserar första patienten i fas I-studie med SYN002

Getinges dotterbolag förlorar patentmål mot Abiomed i USA

MARKET SIGNAL

ANALYS

Dagens nyhetssvep

Nyhetssvepet måndag 26 oktober

NYHETSBREV

ANALYTICS

Genmab clears a pivotal hurdle, AstraZeneca dominates ESMO and Bonesupport surges on Q3 – the Nordic Pulse | 2026:43– the Nordic Pulse | 2026:43

Ascendis gets the nod in Europe and Camurus wins Canada as Nordic outperformance widens – the Nordic Pulse | 2026:42

Zealand wins in obesity, Genmab hits first-line DLBCL and Oncopeptides crosses the blood-brain barrier – the Nordic Pulse | 2026:41

Kommande event

Life Science Summit 2026

MedTech Summit 2027

Global Forum 2027

Rekommenderat

Hansa om IND-ansökan för HNSA-5487 och utvalda PAES-resultat

AcuCort ur startblocken – siktar mot USA och svarta siffror

BioStock Investor Pitch: Biovica

Nanexa tecknar miljardavtal med Novo

Nio ordförande i gemensamt upprop – Europa förlorar kapplöpningen

Du är värd det bästa!

Tipsa redaktionen