Infant Bacterial Therapeutics (IBT) har rapporterat av det andra kvartalet 2025, där man bland annat lämnat in fas II- och III-data för IBP-9414 till FDA. Myndigheten granskar nu materialet, och med Breakthrough Therapy Designation hoppas IBT på en förkortad granskningstid från de vanliga 12 månaderna, med första återkoppling väntad i september. Parallellt har IBT validerat de flesta analysmetoder för tillverkning, med den sista förväntad i oktober, och intensifierat lanseringsförberedelser genom att omorganisera för att frigöra resurser.
|
Publicerad 20 augusti, 2025
IBT avancerar FDA-granskning av IBP-9414
BIOSTOCK TV
BIOVAL
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet måndag 13 juli
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
AlzeCure kommenterar miljardavtalet med Lilly
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
