PolarCool har slutfört Stage 1-audit inom MDSAP (Medical Device Single Audit Program) och rekommenderas för Stage 2. Certifieringen möjliggör lansering av PolarCap på flera internationella marknader, framförallt Kanada. Dialoger med Health Canada pekar på klassificering av PolarCap som klass 2-produkt, vilket underlättar godkännande. Bolaget planerar lansering på den kanadensiska marknaden under första kvartalet 2026. Kanada har över 600 000 registrerade ishockeyspelare och 100 000 rugbyspelare, vilket innebär en betydande marknadspotential för PolarCap.
BIOSTOCK TV
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet tisdag 23 juni
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
AlzeCure kommenterar miljardavtalet med Lilly
USA-debatt tar sikte på Kina-affärer
AI hittar nya användningsområden för redan godkända läkemedel
FDA-chefen avgår efter 13 månader av turbulens
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
Tipsa redaktionen
Har du ett nyhetstips?
Mejla till [email protected]