| Publicerad 3 september, 2025

Ascelia Pharma lämnar in NDA för Orviglance

Ascelia Pharma har lämnat in en registreringsansökan för Orviglance till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). Ansökan gäller Orviglance som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Ansökan baseras på nio kliniska studier med konsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet.