Bioretec har meddelat en uppdatering av kommersialiseringsstatusen för RemeOs DrillPin. Efter interaktiva diskussioner med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kommer den planerade kommersialiseringen i USA att följa en reviderad tidslinje baserat på FDA:s vägledning om datakrav för nya material. Justeringen förlänger den tidigare kommunicerade tidslinjen för kommersialisering 2025. Den reviderade tidslinjen förväntas inte ha någon väsentlig effekt på Bioretecs finansiella mål. Bolaget kommer att ge en uppdatering senast vid slutet av 2025.
|
Publicerad 12 september, 2025
Bioretec uppdaterar kommersialiseringsstatus för RemeOs DrillPin
BIOSTOCK TV
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet onsdag 3 juni
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
Rekommenderat
USA-debatt tar sikte på Kina-affärer
AI hittar nya användningsområden för redan godkända läkemedel
FDA-chefen avgår efter 13 månader av turbulens
BMS och Hengrui skriver monsteravtal
Curasight närmar sig topline-resultat inom hjärn- och prostatacancer
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
