Infant Bacterial Therapeutics (IBT) fortsätter registreringsarbetet av läkemedelskandidaten IBP-9414 i USA och Europa. Bolaget planerar ett Pre-BLA-möte med FDA för att säkerställa att ansökan möter alla regulatoriska krav. Valideringsarbetet av tillverkningsprocessen närmar sig slutförande. IBT har även initierat kontakter med EMA för marknadsgodkännande i EU. Vd Staffan Strömberg uppger att cirka 90 procent av dokumentationsarbetet är slutfört.
|
Publicerad 13 oktober, 2025
IBT fortsätter registreringsarbete för IBP-9414
Text:
Redaktion | [email protected]
BIOSTOCK TV
BIOVAL
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet måndag 13 juli
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
AlzeCure kommenterar miljardavtalet med Lilly
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
