Lifecare har fått besked från norska läkemedelsmyndigheten (NOMA) om handläggningstiden för bolagets ansökan om första kliniska studie på människa. NOMA har validerat ansökan och bekräftat att dokumentationen är komplett enligt MDR-förordningen. Den vetenskapliga bedömningsfasen har påbörjats med en standardhandläggningstid på 45 dagar från 23 oktober 2025. Godkännande kan tidigast förväntas i mitten av december 2025, med studiestart planerad till första kvartalet 2026.
|
Publicerad 28 oktober, 2025
Lifecare får besked om handläggningstid från NOMA
Text:
Redaktion | [email protected]
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet onsdag 5 augusti
NYHETSBREV
ANALYTICS
Novo misses, AstraZeneca holds steady, Alvotech clears FDA – the Nordic Pulse | 2026:31
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
Årets stora kursraketer inom nordisk life science
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
