BrainCool har lämnat in en ansökan till sin regulatoriska granskare TÜV SÜD om certifiering för BrainCool System enligt det uppdaterade regelverket Medical Device Regulation (MDR). Ansökan är ett viktigt steg för att säkerställa fortsatt marknadstillträde i Europa. MDR-certifieringen ersätter det tidigare MDD-direktivet och ställer högre krav på klinisk dokumentation och säkerhet för medicintekniska produkter.
|
Publicerad 9 december, 2025
BrainCool ansöker om MDR-godkännande för BrainCool System
Text:
Redaktion | [email protected]
MARKET SIGNAL
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet fredag 2 oktober
NYHETSBREV
ANALYTICS
A quarter of billion-euro licences, a Novo comeback and a flat Nordic index – the State of Nordic BioPharma | 2026:Q3
Nanexa lands billion-euro Novo deal, Nordic index slides nearly three per cent – the Nordic Pulse | 2026:39
Oncopeptides rides the CHMP wave, AstraZeneca adds eight more years – the Nordic Pulse | 2026:38
Kommande event
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Global Forum 2027
Global Forum Returns for its 4th Edition. The premier networking event for Nordic life science companies, investors, and industry experts...
Rekommenderat
Nanexa tecknar miljardavtal med Novo
Nio ordförande i gemensamt upprop – Europa förlorar kapplöpningen
Industrifondens Jonathan Ilicki om varför särläkemedel följer sin egen logik
AI-läkemedel mot lungfibros gav signal om sänkt biologisk ålder
Högtryck hos FDA för cell- och genterapier
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
