Diamyd Medical har i samråd med amerikanska FDA beslutat att tidigarelägga den primära effektavläsningen i sin pågående fas III-studie DIAGNODE-3 från 24 till 15 månader. Detta innebär att resultaten kan presenteras nio månader tidigare än planerat, vilket potentiellt kan påskynda en ansökan om marknadsgodkännande (BLA) i USA. Studien utvärderar immunoterapin Diamyd hos patienter med nydebuterad typ 1-diabetes som bär på en specifik genotyp. En interimsanalys är fortsatt planerad till mars 2026.
|
Publicerad 29 december, 2025
Diamyd Medical tidigarelägger fas III-resultat efter FDA-dialog
Text:
Kim Liedholm | [email protected]
MARKET SIGNAL
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet torsdag 12 november
NYHETSBREV
ANALYTICS
Nine of ten AstraZeneca analyst houses raised their targets after Q3
Sobi: eight analysts, eight raises – but three targets remain below the share price
Egetis attracts a bid and agrees to sell its priority review voucher, Lytix meets its endpoint in melanoma and Novo raises its outlook – the Nordic Pulse | 2026:45
Kommande event
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Global Forum 2027
Global Forum Returns for its 4th Edition. The premier networking event for Nordic life science companies, investors, and industry experts...
Investor Cardiometabolic Day
An exclusive boutique event in Copenhagen dedicated entirely to investors, C-level executives, and key leaders working within the cardiometabolic field....
Rekommenderat
Rekordförsäljning för RaySearch men marginalen pressas
Xbrane om FDA-godkännandet som öppnar USA för Lucamzi
Hansa om IND-ansökan för HNSA-5487 och utvalda PAES-resultat
AcuCort ur startblocken – siktar mot USA och svarta siffror
BioStock Investor Pitch: Biovica
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
