Positiv preliminär analys för BioPortos NGAL-test för vuxna

Diagnostikbolaget BioPorto redovisar en positiv preliminär analys från den amerikanska NGAL-studien på vuxna patienter. Testet är utformat för att kliniskt bedöma risken för akut njurskada, och datan bekräftar studiens primära effektmått i linje med bolagets tidigare framgångar inom det pediatriska segmentet. Företaget planerar att skicka in sitt förhandsmaterial (Pre-Submission) till det amerikanska läkemedelsverket FDA före utgången av det första kvartalet 2026. Detta viktiga regulatoriska steg syftar till att erhålla myndighetens feedback på den framtida studiedesignen och säkerställa en robust plan för den avslutande valideringsstudien.

Positiv preliminär analys för BioPortos NGAL-test för vuxna

Simonetta Tumbiolo tar över som tillförordnad vd för Boule Diagnostics

Synklino doserar första patienten i fas I-studie med SYN002

Getinges dotterbolag förlorar patentmål mot Abiomed i USA

MARKET SIGNAL

ANALYS

Dagens nyhetssvep

Nyhetssvepet fredag 13 november

NYHETSBREV

ANALYTICS

Nine of ten AstraZeneca analyst houses raised their targets after Q3

Sobi: eight analysts, eight raises – but three targets remain below the share price

Egetis attracts a bid and agrees to sell its priority review voucher, Lytix meets its endpoint in melanoma and Novo raises its outlook – the Nordic Pulse | 2026:45

Kommande event

MedTech Summit 2027

Global Forum 2027

Investor Cardiometabolic Day

Rekommenderat

Oncopeptides om EU-godkännandet som flyttar Pepaxti till tredje linjen

Rekordförsäljning för RaySearch men marginalen pressas

Xbrane om FDA-godkännandet som öppnar USA för Lucamzi

Hansa om IND-ansökan för HNSA-5487 och utvalda PAES-resultat

AcuCort ur startblocken – siktar mot USA och svarta siffror

Du är värd det bästa!

Tipsa redaktionen