Oncopeptides planerar att lämna in en typ II-variationsansökan till EMA för att utvidga Pepaxtis indikation till att även inkludera patienter med multipelt myelom som fått minst två tidigare behandlingslinjer. Ansökan, som baseras på data från fas III-studien OCEAN, väntas lämnas in under de kommande månaderna med en första regulatorisk återkoppling före årets slut och ett slutgiltigt EU-kommissionsbeslut under första halvåret 2027. En godkänd bredare indikation bedöms fördubbla den adresserbara patientpopulationen och avsevärt utöka bolagets försäljningspotential i Europa.
|
Publicerad 11 maj, 2026
Oncopeptides söker bredare indikation för Pepaxti
Text:
Redaktion | [email protected]
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet fredag 31 juli
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
Årets stora kursraketer inom nordisk life science
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
