Ascendis Pharma har lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande till Europeiska läkemedelsmyndigheten för TransCon CNP (navepegritide), ett experimentellt läkemedel för behandling av barn med akondroplasi. Ansökan baseras på data från tre randomiserade, placebokontrollerade kliniska prövningar samt upp till tre års öppna förlängningsstudier, inklusive den pivotala ApproaCH-studien. Läkemedlet har generellt tolererats väl, utan avbrott relaterade till behandlingen.
|
Publicerad 9 oktober, 2025
Ascendis Pharma lämnar in marknadsansökan till EMA
Text:
Redaktion | [email protected]
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet onsdag 5 augusti
NYHETSBREV
ANALYTICS
Novo misses, AstraZeneca holds steady, Alvotech clears FDA – the Nordic Pulse | 2026:31
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
Årets stora kursraketer inom nordisk life science
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
