Xspray Pharma meddelar att FDA har accepterat bolagets ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för XS003 (nilotinib) för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML). PDUFA-datumet är fastställt till 18 juni 2026. XS003 är utvecklad med bolagets HyNap-teknologi och visar bioekvivalens vid mindre än halva dosen samt kraftigt reducerad födointeraktion jämfört med Tasigna. XS003 adresserar tillsammans med Dasynoc en amerikansk marknad om cirka 2,7 miljarder USD.
|
Publicerad 21 oktober, 2025
Xspray Pharma får FDA-godkännande för NDA-granskning
Text:
Redaktion | [email protected]
MARKET SIGNAL
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet måndag 14 september
NYHETSBREV
ANALYTICS
Consensus Analysis | Ascendis Pharma | 2026-09-14
AstraZeneca’s hat-trick, a broad sell-off and Alzinova funds its Alzheimer’s push – the Nordic Pulse | 2026:37
Consensus Analysis | Novonesis | 2026-09-08
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
AI-läkemedel mot lungfibros gav signal om sänkt biologisk ålder
Högtryck hos FDA för cell- och genterapier
Moderna-data ger ekon i cancervaccinfältet – ExpreS2ion kommenterar
Genombrott för individanpassat cancervaccin i fas III-studie
Årets stora kursraketer inom nordisk life science
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
