Rapportaktuella Respiratorius har genomfört ett rådgivande pre-IND-möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gällande läkemedelskandidaten VAL001 för behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL). FDA rekommenderade att kompletterande data för dosnivåer under den maximalt tolererade dosen inkluderas i fas III-studiedesignen. Respiratorius ser den konstruktiva dialogen som värdefull för att forma studiedesignen tillsammans med en framtida partner.
Samtidigt meddelar bolaget om en företrädesemission om högst cirka 18,9 miljoner kronor med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Teckningskursen är 3,70 kronor per aktie. Emissionen omfattas till cirka 55 procent av teckningsavsikter och garantiåtaganden, inklusive 0,4 Mkr från Valcuria Holding och 10,0 Mkr från externa investerare. Nettolikviden om cirka 15,9 Mkr ska finansiera utvecklingen av VAL001 mot klinisk fas III för behandling av aggressivt diffust storcelligt B-cellslymfom. Teckningsperioden i emissionen kommer löpa under perioden 21 augusti – 4 september 2025.
