Läkemedelsbolaget ALK-Abelló meddelar att den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP, har lämnat ett positivt utlåtande för EURneffy i styrkan 1 mg. Beskedet stödjer en utökning av det befintliga marknadsgodkännandet för akutbehandling av anafylaxi. Produkten är sedan augusti 2024 godkänd i styrkan 2 mg för vuxna och barn som väger minst 30 kg. Enligt bolagets forskningschef Henriette Mersebach syftar den nya doseringen till att stärka bolagets fokus på pediatriska behandlingar. Ett slutgiltigt beslut från EU-kommissionen väntas formellt bekräfta godkännandet.
ALK får positivt CHMP-utlåtande för EURneffy 1 mg
Text:
Redaktion | [email protected]
MARKET SIGNAL
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet måndag 7 september
NYHETSBREV
ANALYTICS
AstraZeneca strikes again, BioArctic’s Leqembi goes global and Cinclus holds its breath – the Nordic Pulse | 2026:36
Consensus Analysis | Coloplast | 2026-09-01
BioArctic’s home-run, a third win for Astra’s Tezspire and a path to phase III for Lytix – the Nordic Pulse | 2026:35
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
Högtryck hos FDA för cell- och genterapier
Moderna-data ger ekon i cancervaccinfältet – ExpreS2ion kommenterar
Genombrott för individanpassat cancervaccin i fas III-studie
Årets stora kursraketer inom nordisk life science
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
Tipsa redaktionen
Har du ett nyhetstips?
Mejla till [email protected]